度管理医療機器等が大型である等によりその営業所で高度管理医療機器等を取り扱うことが困難な場合等において、その営業所専用の倉庫である別の営業所を同一事業者が設置し…
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2024年4月1日
管理者の兼務について html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業 > 高度管理医療機器等販売業、貸与業に関する手続き
2024年4月1日
毒物劇物業務上取扱者の届出（毒物及び劇物取締法第22条第1項） html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 毒物劇物（販売業等） > 毒物劇物業務上取扱者について
牽引自動車（以下「大型自動車」という）に固定された容器を用い、又は内容積が四アルキル鉛を含有する製剤を運搬する場合は200リットル、それ以外の毒物又は劇物を運搬…
2021年8月31日
医療機器について html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業
タ、リアルタイム解析型心電図記録計など 届出が必要なもの 管理医療機器 （特定保守管理医療機器を除く） 家庭用電気治療器、家庭用マッサージ器、補…
2024年2月28日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
等による受講者参加型の能動的学習 受講対象 １年以上２年未満の実務・業務経験で店舗・区域管理者になろ うとする者（２年以上の実務・業務経験を有する者も受…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施要領について（令和5年3月31日薬生総発03316号） （PDF 170 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
討等による受講者参加型の能動的学習 時間数については、①～③で計６時間以上行うこととし、目安として、①、 ②及び③をそれぞれ２時間程度とすること。 な…
2021年6月14日
Q&A（平成28年3月29日付け事務連絡） （PDF 137.5KB） pdf
「すべての技能習得型研修及び知識習得型研修を修了した者」（p3）につ いては、１つの研修実施機関が提供するすべての技能習得型研修及び知 識習得型研修を受講…
2021年6月14日
研修実施要項（平成28年2月12日付け薬生発0212第8号） （PDF 159.7KB） pdf
。 ア 技能習得型研修（健康サポート薬局の基本理念、患者又は薬局利 用者の訴えや状態に合わせた対応及び地域の実情に合わせた多職種 連携を適切に実施できる…
2021年9月17日
参考通知：「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
者等を補佐する者の典型 的な一例として、薬局及び店舗販売業におけるいわゆるエリアマネージャー を挙げて説明しているものの、配置販売業者及び卸売販売業者に対し…
2021年9月17日
参考通知：薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 169.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
反事例 類型１ 違法状態にあることを役員が認識しながら、その改善を怠り、漫然と違法行 為を継続する類型 （具体的事例） ・ 役員が認識しなが…
