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2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

関係団体からのヒアリングを行い、ヒアリング内 容を踏まえて、店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件の見直しにつ いて提言を行う。 2 要件の見…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

情報利 活用ワーキンググループ(令和4年9月5日開催)でとりまとめられた 「医療機関のサイバーセキュリティ対策の更なる強化策」において、医療 機関の管理者…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

ンド配信、e-ラーニング、通信講座等により受講者が任意の場所で受講で きる研修をいう。以下同じ。)で実施する場合は、「オンライン」と記載す ること。 ③…

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

職員の業務をモニタリングする 体制の構築や、役職員の業務の状況について責任役員に対する必要な報告が行われ ることが重要となる。 こうした体制としては、業…

2021年6月14日

研修実施要項(平成28年2月12日付け薬生発0212第8号) (PDF 159.7KB) pdf

、講義はe ラーニングにより行うことができること。 ⑤ 本研修の修了に当たり、試験等により各項目に定める達成目標に到 達していることを確認すること。…