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2024年2月28日

自主点検表 別紙1 (Excel 17.2KB) excel

その旨を適切に記録・保存しているか ※ 別紙2により研修の受講対象者の研修受講結果を記録すること。 ※ 都道府県等による、許可申請、許可…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号)別紙1,2,7,8 excel

その旨を適切に記録・保存しているか ※ 別紙2により研修の受講対象者の研修受講結果を記録すること。 ※ 都道府県等による、許可申請、許可…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

うために必要な記録を保存 しなければならない。 なお、薬局開設者は、都道府県、保健所設置市又は特別区(以下 「都道府県等」という。)から証明の内容等に…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

その旨を適切に記録・保存すること。 エ 追加的研修の研修実施機関 追加的研修の研修実施機関は、追加的研修の実施に当たり、施行規則 第15条の11…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

その旨を適切に記録・保存すること。 (2)追加的研修について ① 研修の受講対象者 過去5年間のうち通算して1年以上2年未満の従事期間で店舗管理者等…

2021年7月5日

※通知(厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生第0212第5号) (PDF 301.5KB) pdf

し、当該記録を3年間保存していること。 イ 届出書添付書類として、アの記録の様式が確認できる資料を添 付すること。 ② 健康サポートに関する具体…

2021年6月14日

研修実施要項(平成28年2月12日付け薬生発0212第8号) (PDF 159.7KB) pdf

内容等を適切に記録、保存すること。 (4)研修の第三者による確認について ① 研修実施機関は、実施要領及び研修内容について、厚生労働省が指 定す…

2021年6月14日

運用通知(平成28年2月12日付け薬生発0212第5号) (PDF 312.7KB) pdf

し、当該記録を3年間保存していること。 イ 届出書添付書類として、アの記録の様式が確認できる資料を添 付すること。 ② 健康サポートに関する具体…

2021年6月14日

基準告示(平成28年厚生労働省基準告示第29号) (PDF 97.2KB) pdf

定 期 間 保 存 し て い る こ と 。 ハ 国 民 に よ る 主 体 的 な 健 康 の 保 持…

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

記録の作成、管理及び保存 役職員による意思決定及び業務遂行の内容が社内において適切に報告され、ま た、意思決定及び業務遂行が適正に行われたかどうかを事後的…

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

り申述し、当該書面を保存することが求められます。 また、店舗販売業者としても、このような意見申述が適切になされる体制 を構築しておく必要がある。その…