管理体制を示す書類（各々の営業所における管理者の勤務日及び勤務時間、管理代行者の氏名等が記載されていること。）・管理者が兼務しようとする営業所等において、管理者…
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2024年4月1日
管理者の兼務について html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業 > 高度管理医療機器等販売業、貸与業に関する手続き
2024年2月28日
登録販売者制度の取扱い等について（令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
とおりとする。 それぞれの手続の手数料については、都道府県の条例等により規定 する。 ① 登録販売者名簿の登録事項の変更 登録販売者は、（６）…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施要領について（令和5年3月31日薬生総発03316号） （PDF 170 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
配置販売業者 は、それぞれ医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施 行規則（昭和36年厚生省令第１号）第15条の11の３、第147条…
2023年2月1日
高度管理医療機器等営業所管理者兼務許可申請書 様式第2号 （Word 45.5KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業 > 高度管理医療機器等販売業、貸与業に関する手続き
する社内管理体制」（各々の営業所における管理者の勤務日及び 勤務時間並びに管理代行者氏名等が記載されていること。）
2021年6月14日
研修実施要項（平成28年2月12日付け薬生発0212第8号） （PDF 159.7KB） pdf
３．薬局利用者の個々の訴え別に、適切に情 報を収集し状態、状況を把握するための知 識（病態生理学、薬理学等） ４．要指導医薬品等に関する情報収集の方…
2021年6月14日
運用通知（平成28年2月12日付け薬生発0212第5号） （PDF 312.7KB） pdf
トの取組の観点から、それぞれ基準を設けたこと。 第３ 改正及び制定に伴う実施上の留意事項について １ 改正省令関係 （１）健康サポート薬局の表…
2021年6月14日
Q&Aその2（平成29年4月21日付け事務連絡） （PDF 167.6KB） pdf
あるものではないが、それぞれの制度における要 件を満たす必要がある。 （問２）施行通知の第３ ２（１）⑥について、「開店時間外であっても患者か ら…
2021年7月5日
※通知（厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生第0212第5号） （PDF 301.5KB） pdf
トの取組の観点から、それぞれ基準を設けたこと。 第３ 改正及び制定に伴う実施上の留意事項について １ 改正省令関係 （１）健康サポート薬局の表…
2021年9月17日
参考通知：薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 169.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
」という。）と役員のそ れぞれが負うべき責務や相互の関係が薬機法上明確でないことにより、管理者に よる意見申述が適切に行われない状況や、役員による管理者任せ…
2021年9月27日
薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 （Word 42.5KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
氏名、住所及び資格をそれぞれ記載すること。この場合、資格欄には、上記４の総括製造販売責任者の資格／総括製造販売責任者補佐薬剤師の薬剤師名簿の登録番号及び登録年月…
2021年9月27日
薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 （PDF 175.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
氏名、住所及び資格をそ れぞれ記載すること。この場合、資格欄には、上記４の総括製造販売責任者の資格／総括製造販 売責任者補佐薬剤師の薬剤師名簿の登録番号及び…
2021年9月27日
薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 （PDF 174.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
、住所及び資格を それぞれ記載すること。この場合、資格欄には、上記４の総括製造販売責任者の資格／総括製造 販売責任者補佐薬剤師の薬剤師名簿の登録番号及び登録…
2021年9月17日
参考通知：「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
がされているところ、それぞれの表現の意味を明確にして 欲しい。 Ａ２ 本ガイドライン第２以下においては、以下の①～③の事項について、そ れぞれ以下…
2021年9月27日
薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 （Word 49.5KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
氏名、住所及び資格をそれぞれ記載すること。この場合、資格欄には、上記４の総括製造販売責任者の資格／総括製造販売責任者補佐薬剤師の薬剤師名簿の登録番号及び登録年月…
