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2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 薬局開設者及び医薬品の販売業者の責務 医薬品、医療機器等…

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに 関する質疑応答集(Q&A)」について 令和元年 12月に公布された医薬品、医療機器…

2024年4月1日

郵送による手続き html

文字で印刷 事業者様の負担を軽減するため、郵送による手続きにも対応しています。方法 届出を郵送で提出する場合 提出先〒500-8309 岐阜市都通2丁…

2024年4月1日

店舗販売業の更新申請 html

係る一般用医薬品販売業者等の自主点検表(別紙1)及び研修受講対象者一覧(別紙2)、又は研修終了証の写し 申請者にかかる医師の診断書(精神の機能の障害により業務…

2024年4月1日

店舗販売業の変更の届出 html

店舗販売業】店舗販売業者の氏名、責任役員変更の届出(様式第6)(外部リンク) 【店舗販売業】管理者の変更の届出(様式第6)(外部リンク) 【…

2024年4月1日

管理医療機器販売業、貸与業の変更の届出 html

提出書類 販売業者等の氏名(法人にあっては名称)(薬事に関する業務に責任を有する役員)を変更した場合 販売業者等の住所(法人にあっては主たる事務所の所在…

2024年4月1日

薬局開設許可の更新申請 html

係る一般用医薬品販売業者等の自主点検表(別紙1)及び研修受講対象者一覧(別紙2)、又は研修終了証の写し 申請書に関する医師の診断書(精神の機能の障害により業務…

2024年4月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業の変更の届出 html

提出書類 販売業者等の氏名(法人にあっては名称)を変更した場合 変更届書 様式第6 変更を証する書類(法人の場合:登記事項証明、個人の場合:戸籍謄…

2024年4月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可証 書換え交付申請 html

営業所の名称や販売業者氏名(法人は名称)等が変わった場合に、お持ちの許可証を書換えすることができます。提出書類 許可証書換え交付申請書 様式第3 旧許…

2024年4月1日

管理者の兼務について html

る別の営業所を同一事業者が設置している場合・高度管理医療機器等のサンプルのみを掲示し(サンプルによる試飲を行う場合を除く。)、その営業所において販売、貸与及び授…

2024年4月1日

毒物劇物販売業の登録票書換え交付申請 html

店舗の名称や販売業者の氏名等が変わった場合に、お持ちの毒物劇物販売業の登録票を書換えすることができます。提出書類 登録票書換え交付申請書 別記第12号…

2024年4月1日

毒物劇物販売業の変更届 html

の場合】毒物劇物販売業者の氏名または住所を変更した場合 変更届書 別記第11号様式の(1) 変更を証する書類として戸籍謄(抄)本または戸籍記載事項証明書…

2023年2月3日

管理者兼務許可申請書 様式第1号 (Word 46.5KB) word

         営業者等住所(法人にあっては、主たる事務所の所在地)                                   営業者等氏名(法…

2022年9月27日

農薬危害防止運動について html

いて(毒物劇物販売営業者向け) 毒物劇物に指定されている農薬を販売する場合、次のことを確認して適切な取り扱いに不安がある場合は販売しないようにしてください。 …

2021年8月31日

医療機器について html

については、直接製造業者に確認してください。3 許可及び届出の手続き 市内で高度管理医療機器(特定保守管理医療機器を含む)や管理医療機器の販売、貸与をする場合…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

(2) 店舗販売業者等から選任されれば管理者になることができる (3) 実務経験及び業務経験が2年未満でも研修中の登録販売者の管理及び指 導を行うこと…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

このほか、店舗販売業者等は、その店舗等において業務に従事する登録 販売者に、研修を毎年度受講させなければならないことを店舗販売業者等 の遵守事項として、施…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施について(令和4年3月29日付薬生発0329第5号) (PDF 95.2 pdf

薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「一般用医薬品販 売業者等」という。)は、医薬品の販売又は授与の業務に係る適正な管理を確保す るため、薬剤師、…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者 は、それぞれ医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施 行規則(昭和36年厚生省令第1号)第…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ&Aについて(令和4年3月29日付事務連絡 厚生労 pdf

から一般用医薬品販売業者等に法令遵守体制の整備 等が求められたことから、研修の内容に「「薬局開設者及び医薬品の販 売業の法令遵守に関するガイドライン」につい…

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