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2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 薬局開設者及び医薬品の販売業者の責務 医薬品、医療機器等…

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに 関する質疑応答集(Q&A)」について 令和元年 12月に公布された医薬品、医療機器…

2024年4月1日

管理医療機器販売業、貸与業の変更の届出 html

提出書類 販売業者等の氏名(法人にあっては名称)(薬事に関する業務に責任を有する役員)を変更した場合 販売業者等の住所(法人にあっては主たる事務所の所在…

2024年4月11日

管理医療機器販売業、貸与業に関する手続き html

郵送での手続き 事業者様の負担を軽減するため、来所ではなく郵送による手続きに対応しています。 郵送による手続き お知らせ(法令遵守体制の構築)令和3年8月…

2025年7月4日

店舗販売業の更新申請 html

係る一般用医薬品販売業者等の自主点検表(別紙1)及び研修受講対象者一覧(別紙2)、又は研修終了証の写し 申請者にかかる医師の診断書(精神の機能の障害により業務…

2025年7月4日

薬局開設許可の更新申請 html

係る一般用医薬品販売業者等の自主点検表(別紙1)及び研修受講対象者一覧(別紙2)、又は研修終了証の写し 申請書に関する医師の診断書(精神の機能の障害により業務…

2025年7月1日

医薬品販売業更新許可申請書 様式第七十八 (PDF 140.7KB) pdf

障害により医薬品販売業者の業務を適正に行う に当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことが できない者 (7) 医薬品販売業者の業務…

2025年7月1日

薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 (Word 47.5KB) word

機能の障害により製造業者の業務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者 (7) 製造業者の業務を適切に行うことができ…

2025年7月1日

薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 (PDF 148.5KB) pdf

機能の障害により製造業者の業務を適正に行うに当た つて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができな い者 (7) 製造業者の業務を適切に行…

2025年7月1日

医薬品販売業更新許可申請書 様式第七十八 (Word 42.5KB) word

障害により医薬品販売業者の業務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者 (7) 医薬品販売業者の業務を適切に行うこと…

2025年7月1日

高度管理医療器等販売業、貸与業更新申請書 様式第90 (PDF 147.3KB) pdf

管理医療機器等の販売業者 等の業務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び 意思疎通を適切に行うことができない者 (7) 高度管理医療機器等…

2025年7月1日

高度管理医療器等販売業、貸与業更新申請書 様式第90 (Word 45.5KB) word

管理医療機器等の販売業者等の業務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者 (7) 高度管理医療機器等の販売業者等の業…

2025年7月1日

薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 (PDF 139.2KB) pdf

機能の障害により製造業者の業務を適正に行うに当た つて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができな い者 (7) 製造業者の業務を適切に行…

2025年7月1日

薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 (Word 43.0KB) word

機能の障害により製造業者の業務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者 (7) 製造業者の業務を適切に行うことができ…

2025年7月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可申請書 様式第87 (Word 44.5KB) word

管理医療機器等の販売業者等の業務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者 (7) 高度管理医療機器等の販売業者等の業…

2025年7月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可申請書 様式第87 (PDF 147.2KB) pdf

管理医療機器等の販売業者等の業 務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適 切に行うことができない者 (7) 高度管理医療機器等…

2025年7月1日

店舗販売業許可申請書 様式第七十六 (Word 46.0KB) word

の障害により店舗販売業者の業務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者 (7) 店舗販売業者の業務を適切に行うことが…

2025年7月1日

店舗販売業許可申請書 様式第七十六 (PDF 145.1KB) pdf

の障害により店舗販売業者の業務を適正に行うに当た つて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者 (7) 店舗販売業者の業務を適切…

2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 (PDF 144.7KB) pdf

の障害により製造販売業者の業務を適正に 行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に 行うことができない者 (7) 製造販売業者の業務を適切…

2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 (Word 50.0KB) word

の障害により製造販売業者の業務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者 (7) 製造販売業者の業務を適切に行うことが…

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