所へあらためて提出を求めるものではありませんが、新規許可立入時や定期立入時等に、ご確認させていただきます。 なお、既に許可等を受けられている法人が、令和3年…
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2024年4月11日
高度管理医療機器等販売業、貸与業に関する手続き html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業
所へあらためて提出を求めるものではありませんが、新規許可立入時や定期立入時等に、ご確認させていただきます。 なお、既に許可等を受けられている法人が、令和3年8…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ＆Aについて（令和4年3月29日付事務連絡 厚生労 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
守体制の整備 等が求められたことから、研修の内容に「「薬局開設者及び医薬品の販 売業の法令遵守に関するガイドライン」について」（令和３年６月25日 付厚生…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施要領について（令和5年3月31日薬生総発03316号）別紙1，2，7，8 excel
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
した修了証等の提示を求める場合がある。 [（別紙2）研修受講者一覧] ? （別紙2） 研修受講対象者一覧 登録…
2024年2月28日
登録販売者制度の取扱い等について（令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
験資格としてこれまで求めてきた実務経験等 については、今後不要となるため、学歴や実務経験に関する書類の提 出は必要ない。 また、上記の写真については、…
2024年2月28日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
者となる登録販売者に求められる実務経験（一般従事者としての経験） 又は業務経験（登録販売者としての経験）（以下「実務・業務経験」という。） が「２年以上」か…
2024年2月28日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
えた、店舗管理者等に求められる対応についてのケ ーススタディ 追加的研修の時間については、①、②及び③で合計６時間以上行うこ と。 なお、実施方法に…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施について（令和4年3月29日付薬生発0329第5号） （PDF 95.2 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
通じて、購入者が求める医薬品を販売するだけではなく、必要に応じて医療機関 の受診勧奨や医薬品の使用によらない対処を勧める必要がある。 また、医薬関係者…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施要領について（令和5年3月31日薬生総発03316号） （PDF 170 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
の研修修了証の提示を求めた場合、速やかに提示 できるようにしておくこと。 Ⅱ 研修実施機関 １ 継続的研修の実施について ① 研修実施…
2024年2月28日
医薬品販売業に関する手続き html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
所へあらためて提出を求めるものではありませんが、新規許可立入時や定期立入時等に、ご確認させていただきます。 なお、既に許可等を受けられている法人が、令和3年8…
2021年6月14日
研修実施要項（平成28年2月12日付け薬生発0212第8号） （PDF 159.7KB） pdf
関係者等 の参画を求め、本研修の実施体制の客観性を十分に確保すること。 ⑤ 研修実施機関は、個人情報保護のための措置を適切に講じているこ と。 ⑥ …
2021年6月14日
Q&Aその3（平成29年4月21日付け事務連絡） （PDF 78.9KB） pdf
で勤務していることを求めていますが、地域住民のニーズに応え るために夜間を含め長時間開局している薬局において研修修了薬剤師の確保が 困難である実態等を踏まえ…
2021年7月5日
通知（厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生発第0926第10号） （PDF 200.8KB） pdf
め戸籍謄本等の提出を求めてい る手続については、法令を改正するなどして、「氏名」等の変更がある者の み戸籍謄本等を求め、変更がない者については、本籍記載のあ…
2021年7月5日
※通知（厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生第0212第5号） （PDF 301.5KB） pdf
区長は都道府県知事の求めに協力すること（法第８条の２ 第４項参照）。 ２ 基準告示関係 健康サポート薬局である旨を表示しようとする薬局が満たすべ…
2021年6月14日
運用通知（平成28年2月12日付け薬生発0212第5号） （PDF 312.7KB） pdf
区長は都道府県知事の求めに協力すること（法第８条の２ 第４項参照）。 ２ 基準告示関係 健康サポート薬局である旨を表示しようとする薬局が満たすべ…
2021年6月14日
Q&Aその2（平成29年4月21日付け事務連絡） （PDF 167.6KB） pdf
け薬剤師・薬局として求められる 本質的な機能に違いがあるものではないが、それぞれの制度における要 件を満たす必要がある。 （問２）施行通知の第３ …
2024年4月11日
管理医療機器販売業、貸与業に関する手続き html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業
所へあらためて提出を求めるものではありませんが、新規許可立入時や定期立入時等に、ご確認させていただきます。 なお、既に許可等を受けられている法人が、令和3年8…
2021年9月17日
参考通知：薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 169.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
３ 薬機法が求める法令遵守体制 こうした課題を踏まえ、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に 関する法律等の一部を改正する法律（令和…
2021年9月17日
参考通知：「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
本的な考え方、実施が求められる措置 の内容及び実施することが望ましい事項等を示す指針として策定するもので す。 ただし、本ガイドラインにおいて、薬局開設…
