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2024年4月1日

管理医療機器販売業、貸与業の変更の届出 html

」もしくは「貸与業」のいずれか一方で届出をした者がもう一方を新たに行う場合 届出時に「販売業」及び「貸与業」の双方を行うとして届出をした者がいずれか一方を行わ…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

(ア)から(ウ)までのい ずれかに該当する場合には、その登録を消除しなければならない。 なお、消除対象者が他の都道府県において試験に合格した者で ある場…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

ては対面、オンラインのいずれの方法でも差し 支えないが、オンラインで実施する場合は、映像及び音声の送受信によ り相手の状態を相互に認識しながら通話をすること…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

ては対面、オンラインのいずれの方法で も差し支えないが、オンラインで実施する場合は、映像及び音声の送受信によ り相手の状態を相互に認識しながら通話をすること…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 (Word 49.5KB) word

第1号若しくは第2号のいずれに該当するかを、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売業にあつてはその者が第85条の2第1項及び第2項、第114条…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 (PDF 174.6KB) pdf

1号若しくは第 2号のいずれに該当するかを、医薬 部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売業にあつてはその者が第 85条の 2第 1項及び第 2…

2021年9月27日

薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 (PDF 167.2KB) pdf

137条の 8各号のいずれに該 当するかを記載すること。 6 製造所の構造設備の概要欄にその記載事項の全てを記載することができないときは、同欄に 「別…

2021年9月27日

薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 (Word 42.0KB) word

は第137条の8各号のいずれに該当するかを記載すること。 6 製造所の構造設備の概要欄にその記載事項の全てを記載することができないときは、同欄に「別紙のとおり…

2021年9月27日

薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 (PDF 182.5KB) pdf

137条の 8各号のいずれに該 当するかを記載すること。 6 製造所の構造設備の概要欄にその記載事項の全てを記載することができないときは、同欄に 「別…

2021年9月27日

薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 (Word 47.0KB) word

は第137条の8各号のいずれに該当するかを記載すること。 6 製造所の構造設備の概要欄にその記載事項の全てを記載することができないときは、同欄に「別紙のとおり…

2021年9月24日

変更届書 様式第六 (Word 41.5KB) word

から第3項までの各号のいずれに該当するかを、医薬品又は体外診断用医薬品の総括製造販売責任者の変更の場合は、変更後の総括製造販売責任者が薬剤師であるときは薬剤師名…

2021年9月24日

変更届書 様式第六 (PDF 169.2KB) pdf

第 3 項までの各号のいずれに該当するかを、医薬品又は体外診断用医薬品の総括製造販売責任者の 変更の場合は、変更後の総括製造販売責任者が薬剤師であるときは薬剤…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 (Word 42.5KB) word

第1号若しくは第2号のいずれに該当するかを、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売業にあつてはその者が第85条の2第1項及び第2項、第114条…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 (PDF 175.4KB) pdf

第1号若しくは第2号のいずれに該当するかを、医薬部外品、化粧 品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売業にあつてはその者が第85条の2第1項及び第2項、 第…

2021年6月14日

基準告示(平成28年厚生労働省基準告示第29号) (PDF 97.2KB) pdf

機 能 次 の い ず れ に も 該 当 す る こ と 。 イ 患 者 が 当 該 薬 局 に お い…

2021年6月14日

Q&Aその3(平成29年4月21日付け事務連絡) (PDF 78.9KB) pdf

つ、土曜日又は日曜日のいずれかの曜日に4時間)当該薬局内で勤務し ていることで差し支えない。そのような場合であっても、かかりつけ機 能にかかる基本的業務を実…

2021年6月14日

運用通知(平成28年2月12日付け薬生発0212第5号) (PDF 312.7KB) pdf

土曜日又は日曜日のいずれかの曜日には4時間以上開局しているこ と。 ② 平日は、午前8時から午後7時までの時間帯に8時間以上開局し ていること…

2021年7月5日

※通知(厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生第0212第5号) (PDF 301.5KB) pdf

土曜日又は日曜日のいずれかの曜日には4時間以上開局しているこ と。 ② 平日は、午前8時から午後7時までの時間帯に8時間以上開局し ていること…

2021年7月5日

社会保険及び労働保険への加入状況にかかる確認票 別紙1 (Word 27.8KB) word

入している。 →下記のいずれかの書類の写しを提出してください。(提示も可) ●保険料の領収証書         ●社会保険料納入証明書  ●社会保険料納入確…

2021年7月5日

毒物劇物取扱責任者設置届 別記第8号様式 (Word 34.5KB) word

目毒物劇物取扱者試験のいずれかに合格した者であるかを併記すること。ただし、附則第3項に規定する内燃機関用メタノールのみの取扱いに係る特定品目毒物劇物取扱者試験に…

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