び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン 第１ 基本的考え方 １ 薬局開設者及び医薬品の販売業者の責務 医薬品、医療機器等の品質…
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2021年9月17日
参考通知：薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 169.2KB） pdf
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2021年9月17日
参考通知：「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A） pdf
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び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに 関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」について 令和元年 12月に公布された医薬品、医療機器等の品…
2024年2月28日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
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である登録販売者が、法令を遵守して業務を遂行するために必要な 能力・経験等が確保できるよう、登録販売者に係る研修のあり方の検討を行っ ている。 今般、規…
2024年2月28日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
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は区 域の管理及び法令遵守に関する追加的な研修を修了した場合には、店舗管理 者等になることができることとした。また、従事期間が通算して１年以上 であり、か…
2024年2月28日
登録販売者制度の取扱い等について（令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf
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④薬事に関する法規と制度 ⑤医薬品の適正使用と安全対策 （２）登録販売者試験の公示（施行規則第159条の４第２項関係） 登録販売者…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ＆Aについて（令和4年3月29日付事務連絡 厚生労 pdf
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用医薬品販売業者等に法令遵守体制の整備 等が求められたことから、研修の内容に「「薬局開設者及び医薬品の販 売業の法令遵守に関するガイドライン」について」（令…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施要領について（令和5年3月31日薬生総発03316号） （PDF 170 pdf
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、継続的な研修並びに法令遵守及び店舗又は区域の 管理に関する追加的な研修を修了した登録販売者は、店舗管理者又は区域管理者にな ることができることとしました。…
2021年7月5日
通知（厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生発第0926第10号） （PDF 200.8KB） pdf
る手続については、法令を改正するなどして、「氏名」等の変更がある者の み戸籍謄本等を求め、変更がない者については、本籍記載のある住民票の写 し又は身分証明…
2021年9月17日
薬局開設許可申請書 様式第1 （PDF 178.0KB） pdf
の他薬事 に関する法令で政令で定めるもの又はこれに基づく処分に違反 し、その違反行為があつた日から 2 年を経過していない者 (5) 麻薬、大麻、…
2021年9月24日
薬局開設許可更新申請書 様式第五 （PDF 172.9KB） pdf
の他薬事 に関する法令で政令で定めるもの又はこれに基づく処分に違 反し、その違反行為があつた日から 2年を経過していない者 (5) 麻薬、大麻、あ…
2021年9月27日
薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 （PDF 182.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
の他薬 事に関する法令で政令で定めるもの又はこれに基づく処分に違 反し、その違反行為があつた日から 2年を経過していない者 (5) 麻薬、大麻、あ…
2021年9月29日
店舗販売業許可申請書 様式第七十六 （PDF 174.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 医薬品販売業に関する手続き
の他薬事に関 する法令で政令で定めるもの又はこれに基づく処分に違反し、その 違反行為があつた日から 2年を経過していない者 (5) 麻薬、大麻、あ…
2021年9月27日
薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 （PDF 174.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
の他薬事に関する法令で政令で定めるもの又はこれに 基づく処分に違反し、その違反行為があつた日から 2年 を経過していない者 (5) 麻薬、大麻…
2021年9月27日
薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 （PDF 175.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
の他薬事 に関する法令で政令で定めるもの又はこれに基づく処分に違反 し、その違反行為があつた日から 2年を経過していない者 (5) 麻薬、大麻、あ…
2021年9月29日
高度管理医療機器等販売業、貸与業許可申請書 様式第87 （PDF 176.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業 > 高度管理医療機器等販売業、貸与業に関する手続き
の他薬事 に関する法令で政令で定めるもの又はこれに基づく処分に違反 し、その違反行為があつた日から2年を経過していない者 (5) 麻薬、大麻、あへ…
2021年9月27日
薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 （PDF 167.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
の他薬 事に関する法令で政令で定めるもの又はこれに基づく処分に違 反し、その違反行為があつた日から 2年を経過していない者 (5) 麻薬、大麻、あ…
2021年9月29日
医薬品販売業更新許可申請書 様式第七十八 （PDF 166.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 医薬品販売業に関する手続き
の他薬事 に関する法令で政令で定めるもの又はこれに基づく処分に違 反し、その違反行為があつた日から 2年を経過していない者 (5) 麻薬、大麻、あ…
2021年9月29日
高度管理医療器等販売業、貸与業更新申請書 様式第90 （PDF 176.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業 > 高度管理医療機器等販売業、貸与業に関する手続き
の 他薬事に関する法令で政令で定めるもの又はこれに基づ く処分に違反し、その違反行為があつた日から 2 年を経 過していない者 (5) 麻薬、大…
