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2024年4月1日

管理医療機器販売業、貸与業の変更の届出 html

しくは「貸与業」のいずれか一方で届出をした者がもう一方を新たに行う場合 届出時に「販売業」及び「貸与業」の双方を行うとして届出をした者がいずれか一方を行わなく…

2024年4月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業の変更の届出 html

て許可を受けた者がいずれか一方を行わなくなった場合のみ 営業所管理者の変更を伴わず取扱品目を変更した場合 その他変更届の提出時に届出書の変更事項に併せて…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

都道府県知事のうちいずれか一つの都道 府県知事の登録のみしか受けることができない。 販売従事登録を行った都道府県以外の都道府県においても、一般 用医薬…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

対面、オンラインのいずれの方法で も差し支えないが、オンラインで実施する場合は、映像及び音声の送受信によ り相手の状態を相互に認識しながら通話をすることが可…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

対面、オンラインのいずれの方法でも差し 支えないが、オンラインで実施する場合は、映像及び音声の送受信によ り相手の状態を相互に認識しながら通話をすることが可…

2024年7月1日

診療所・歯科診療所 自主点検表 (Word 435.0KB) word

診療所に限る。)のいずれかの資格を有する者 ☆ ②医薬品の安全使用のための「研修」を実施している。(規則第1条の11第2項第2号イ)  (受講日時…

2021年7月5日

毒物劇物取扱責任者変更届 別記第9号様式 (Word 35.5KB) word

物劇物取扱者試験のいずれかに合格した者であるかを併記すること。ただし、附則第3項に規定する内燃機関用メタノールのみの取扱いに係る特定品目毒物劇物取扱者試験に合格…

2021年6月14日

Q&Aその3(平成29年4月21日付け事務連絡) (PDF 78.9KB) pdf

土曜日又は日曜日のいずれかの曜日に4時間)当該薬局内で勤務し ていることで差し支えない。そのような場合であっても、かかりつけ機 能にかかる基本的業務を実施で…

2021年7月5日

社会保険及び労働保険への加入状況にかかる確認票 別紙1 (Word 27.8KB) word

ている。 →下記のいずれかの書類の写しを提出してください。(提示も可) ●保険料の領収証書         ●社会保険料納入証明書  ●社会保険料納入確認書…

2021年7月5日

毒物劇物取扱責任者設置届 別記第8号様式 (Word 34.5KB) word

物劇物取扱者試験のいずれかに合格した者であるかを併記すること。ただし、附則第3項に規定する内燃機関用メタノールのみの取扱いに係る特定品目毒物劇物取扱者試験に合格…

2021年7月5日

毒物劇物取扱責任者設置届 別記第8号様式 (PDF 91.2KB) pdf

物劇物取扱者試験のいずれかに合格した者であるかを併記すること。ただし、 附則第3項に規定する内燃機関用メタノールのみの取扱いに係る特定品目毒物劇物取扱者試 …

2021年6月14日

基準告示(平成28年厚生労働省基準告示第29号) (PDF 97.2KB) pdf

次 の い ず れ に も 該 当 す る こ と 。 イ 患 者 が 当 該 薬 局 に お い て か…

2021年7月5日

通知(厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生発第0926第10号) (PDF 200.8KB) pdf

間の2分の1のうちいずれか短い時間を超えないこと。 (3)薬剤師不在時間内は、法第7条第1項又は第2項の規定による薬局 の管理を行う薬剤師が、薬剤師…

2021年7月5日

※通知(厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生第0212第5号) (PDF 301.5KB) pdf

土曜日又は日曜日のいずれかの曜日には4時間以上開局しているこ と。 ② 平日は、午前8時から午後7時までの時間帯に8時間以上開局し ていることが望…

2021年6月14日

運用通知(平成28年2月12日付け薬生発0212第5号) (PDF 312.7KB) pdf

土曜日又は日曜日のいずれかの曜日には4時間以上開局しているこ と。 ② 平日は、午前8時から午後7時までの時間帯に8時間以上開局し ていることが望…

2021年7月5日

毒物劇物取扱責任者変更届 別記第9号様式 (PDF 92.9KB) pdf

物劇物取扱者試験のいずれかに合格した者であるかを併記すること。ただし、 附則第3項に規定する内燃機関用メタノールのみの取扱いに係る特定品目毒物劇物取扱者試験 …

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

る こと。また、いずれの記録についても、あらかじめ、記録の方法や頻度等 を含め、業務手順書に定めておくとともに、業務手順書に基づく適切な業 務が実施される…

2021年9月27日

薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 (Word 47.0KB) word

137条の8各号のいずれに該当するかを記載すること。 6 製造所の構造設備の概要欄にその記載事項の全てを記載することができないときは、同欄に「別紙のとおり」と…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 (Word 42.5KB) word

号若しくは第2号のいずれに該当するかを、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売業にあつてはその者が第85条の2第1項及び第2項、第114条の4…

2021年9月27日

薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 (Word 42.0KB) word

137条の8各号のいずれに該当するかを記載すること。 6 製造所の構造設備の概要欄にその記載事項の全てを記載することができないときは、同欄に「別紙のとおり」と…

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