しくは「貸与業」のいずれか一方で届出をした者がもう一方を新たに行う場合 届出時に「販売業」及び「貸与業」の双方を行うとして届出をした者がいずれか一方を行わなく…
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2024年4月1日
管理医療機器販売業、貸与業の変更の届出 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業 > 管理医療機器販売業、貸与業に関する手続き
2024年4月1日
高度管理医療機器等販売業、貸与業の変更の届出 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業 > 高度管理医療機器等販売業、貸与業に関する手続き
て許可を受けた者がいずれか一方を行わなくなった場合のみ 営業所管理者の変更を伴わず取扱品目を変更した場合 その他変更届の提出時に届出書の変更事項に併せて…
2025年5月26日
診療所・歯科診療所 自主点検表 （Word 88.8KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 医務
診療所に限る。)のいずれかの資格を有する者 ☆ ②医薬品の安全使用のための「研修」を実施している。（規則第1条の11第2項第2号イ） …
2025年5月26日
助産所 自主点検表 （Word 61.6KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 医務
科を担当する医師のいずれかが前項(嘱託医師)の対応を行うことを嘱託した場合 １－３ 嘱託医療機関【分娩を取り扱う助産所の場合のみ】 〇 △…
2025年6月30日
あはき・柔整広告ガイドライン（令和7年2月18日） （PDF 770.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 医務
から③までの要件のいずれも満たす場合に該 当するものと判断されたい。 ① 利用者を施術所等に誘引する意図があること 【誘引性】 ② 施術者の氏名又は施…
2025年7月1日
薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 （Word 43.0KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
137条の8各号のいずれに該当するかを記載すること。 ６ 製造所の構造設備の概要欄にその記載事項の全てを記載することができないときは、同欄に「別紙のとおり」と…
2025年7月1日
薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 （PDF 148.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
37条の 8各号のいずれに該 当するかを記載すること。 ６ 製造所の構造設備の概要欄にその記載事項の全てを記載することができないときは、同欄に 「別紙の…
2025年7月1日
薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 （Word 42.5KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
号若しくは第2号のいずれに該当するかを、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売業にあつてはその者が第85条の2第1項及び第2項、第114条の4…
2025年7月1日
薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 （PDF 144.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
若しくは第 2号のいずれに該当するかを、医薬 部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売業にあつてはその者が第 85条の 2第 1項及び第 2項、…
2025年7月1日
薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 （Word 50.0KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
号若しくは第2号のいずれに該当するかを、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売業にあつてはその者が第85条の2第1項及び第2項、第114条の4…
2025年7月1日
薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 （PDF 139.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
37条の 8各号のいずれに該 当するかを記載すること。 ６ 製造所の構造設備の概要欄にその記載事項の全てを記載することができないときは、同欄に 「別紙の…
2025年7月1日
薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 （Word 47.5KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
137条の8各号のいずれに該当するかを記載すること。 ６ 製造所の構造設備の概要欄にその記載事項の全てを記載することができないときは、同欄に「別紙のとおり」と…
2025年7月1日
薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 （PDF 145.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
号若しくは第2号のいずれに該当するかを、医薬部外品、化粧 品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売業にあつてはその者が第85条の2第1項及び第2項、 第11…
2024年2月28日
登録販売者制度の取扱い等について（令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
都道府県知事のうちいずれか一つの都道 府県知事の登録のみしか受けることができない。 販売従事登録を行った都道府県以外の都道府県においても、一般 用医薬…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施要領について（令和5年3月31日薬生総発03316号） （PDF 170 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
対面、オンラインのいずれの方法で も差し支えないが、オンラインで実施する場合は、映像及び音声の送受信によ り相手の状態を相互に認識しながら通話をすることが可…
2024年2月28日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
対面、オンラインのいずれの方法でも差し 支えないが、オンラインで実施する場合は、映像及び音声の送受信によ り相手の状態を相互に認識しながら通話をすることが可…
2021年9月24日
変更届書 様式第六 （Word 41.5KB） word
第3項までの各号のいずれに該当するかを、医薬品又は体外診断用医薬品の総括製造販売責任者の変更の場合は、変更後の総括製造販売責任者が薬剤師であるときは薬剤師名簿登…
2021年9月24日
変更届書 様式第六 （PDF 169.2KB） pdf
3 項までの各号のいずれに該当するかを、医薬品又は体外診断用医薬品の総括製造販売責任者の 変更の場合は、変更後の総括製造販売責任者が薬剤師であるときは薬剤師名…
2021年9月17日
参考通知：「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
る こと。また、いずれの記録についても、あらかじめ、記録の方法や頻度等 を含め、業務手順書に定めておくとともに、業務手順書に基づく適切な業 務が実施される…
2021年7月5日
毒物劇物取扱責任者設置届 別記第8号様式 （PDF 91.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 毒物劇物（販売業等） > 毒物劇物販売業に関する手続き
物劇物取扱者試験のいずれかに合格した者であるかを併記すること。ただし、 附則第３項に規定する内燃機関用メタノールのみの取扱いに係る特定品目毒物劇物取扱者試 …
