1 医療機器のリスク分類 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律において、不具合が起きた際の人体に対するリスクの大きさ別に、次の…
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2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施要領について（令和5年3月31日薬生総発03316号） （PDF 170 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
安全対策 （カ）リスク区分等の変更があった医薬品 （キ）店舗の管理及び区域の管理に関する事項 （ク）その他登録販売者として求められる理念、倫理、関連…
2024年2月28日
登録販売者に対する研修の実施要領について（令和5年3月31日薬生総発03316号）別紙1，2，7，8 excel
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
対策 ⑥リスク区分等の変更があった医薬品 ⑦店舗における管理又は区域における管理に関する事項 ⑧その他登録販売者として求めら…
2021年6月14日
運用通知（平成28年2月12日付け薬生発0212第5号） （PDF 312.7KB） pdf
「薬局におけるハイリスク薬の薬学的管理指導に関する業務 ガイドライン」（日本薬剤師会）等を参考とするとともに、必 要に応じて患者向医薬品ガイド等を活用する…
2021年6月14日
研修実施要項（平成28年2月12日付け薬生発0212第8号） （PDF 159.7KB） pdf
まれる化学物質とその危 険性の摂取による健康影響 ２．誤飲や誤食による中毒の対応 ３．学校薬剤師の位置づけと業務 ４．食中毒の原因となる細菌・ウイ…
2021年7月5日
※通知（厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生第0212第5号） （PDF 301.5KB） pdf
「薬局におけるハイリスク薬の薬学的管理指導に関する業務 ガイドライン」（日本薬剤師会）等を参考とするとともに、必 要に応じて患者向医薬品ガイド等を活用する…
2021年9月17日
参考通知：薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 169.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
り、法令 遵守上のリスクを勘案して策定した内部監査計画に基づく内部監査を行い、法令遵 守上の問題点について責任役員への報告を行う体制とすることや、内部通報の…
