産師、薬剤師、その他従業者の変更は、保健所への届出義務はありません。 医療法人の定款変更は、先に、都道府県等の所管部署への手続きが必要です。 ※については、…
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産師、薬剤師、その他従業者の変更は、保健所への届出義務はありません。 医療法人の定款変更は、先に、都道府県等の所管部署への手続きが必要です。 ※については、…
情報の収集及び管理、従業者への周知 1-21 医療機器の保守点検・安全使用に関する体制 〇 △ × - ☆ ①「医療機器安全管理責任者」を配置して…
する登録販売者その他従業者に対する業務の指示及び監督等の店 舗の管理に係る業務を適切に行うため、直近において一定の実務又は 業務経験及び7の(2)に示す研修…
(3)従業者の区別等 店舗販売業者等は、施行規則第15条、第147条の2又は第149条の6に基 づいて、過去5年間のうち従事期間が通算して2…
その店舗等に勤務する従業者を監督し、店舗等の医薬品及びそ の他の物品を管理し、その業務について必要な注意をすること等の責務が あることから、要件の見直し後も…
か、店舗等に勤務する従業者の監督、店舗等の構造設備や医薬品 等の物品の管理等店舗等の管理者が実施すべき事項が考えられる。 【研修の内容について】(第…
で求められ ている従業者に対する法令遵守のための指針は、医薬品の適正管理を確保 するための指針とは別に作成する必要があるのでしょうか。 A8 法令…
は、 責任役員及び従業者(以下「役職員」という。)により法令を遵守して適正に業務が 行われるための仕組み(法令遵守体制)を構築し運用する必要がある。責任役員…