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2024年4月16日

【法人開設】診療所開設許可(届出)事項変更の届出(変更後)(法人の名称・所在地、管理者、診療科目等の変更)(無床) html

産師、薬剤師、その他従業者の変更は、保健所への届出義務はありません。 医療法人の定款変更は、先に、都道府県等の所管部署への手続きが必要です。 ※については、…

2024年7月1日

診療所・歯科診療所 自主点検表 (Word 435.0KB) word

情報の収集及び管理、従業者への周知 1-21 医療機器の保守点検・安全使用に関する体制 〇 △ × - ☆ ①「医療機器安全管理責任者」を配置して…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

する登録販売者その他従業者に対する業務の指示及び監督等の店 舗の管理に係る業務を適切に行うため、直近において一定の実務又は 業務経験及び7の(2)に示す研修…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

(3)従業者の区別等 店舗販売業者等は、施行規則第15条、第147条の2又は第149条の6に基 づいて、過去5年間のうち従事期間が通算して2…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

その店舗等に勤務する従業者を監督し、店舗等の医薬品及びそ の他の物品を管理し、その業務について必要な注意をすること等の責務が あることから、要件の見直し後も…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ&Aについて(令和4年3月29日付事務連絡 厚生労 pdf

か、店舗等に勤務する従業者の監督、店舗等の構造設備や医薬品 等の物品の管理等店舗等の管理者が実施すべき事項が考えられる。 【研修の内容について】(第…

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

で求められ ている従業者に対する法令遵守のための指針は、医薬品の適正管理を確保 するための指針とは別に作成する必要があるのでしょうか。 A8 法令…

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

は、 責任役員及び従業者(以下「役職員」という。)により法令を遵守して適正に業務が 行われるための仕組み(法令遵守体制)を構築し運用する必要がある。責任役員…