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2024年4月1日

管理医療機器販売業、貸与業の変更の届出 html

」もしくは「貸与業」のいずれか一方で届出をした者がもう一方を新たに行う場合 届出時に「販売業」及び「貸与業」の双方を行うとして届出をした者がいずれか一方を行わ…

2025年7月1日

薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 (PDF 148.5KB) pdf

137条の 8各号のいずれに該 当するかを記載すること。 6 製造所の構造設備の概要欄にその記載事項の全てを記載することができないときは、同欄に 「別…

2025年7月1日

薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 (Word 47.5KB) word

は第137条の8各号のいずれに該当するかを記載すること。 6 製造所の構造設備の概要欄にその記載事項の全てを記載することができないときは、同欄に「別紙のとおり…

2025年7月1日

薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 (PDF 139.2KB) pdf

137条の 8各号のいずれに該 当するかを記載すること。 6 製造所の構造設備の概要欄にその記載事項の全てを記載することができないときは、同欄に 「別…

2025年7月1日

薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 (Word 43.0KB) word

は第137条の8各号のいずれに該当するかを記載すること。 6 製造所の構造設備の概要欄にその記載事項の全てを記載することができないときは、同欄に「別紙のとおり…

2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 (PDF 145.3KB) pdf

第1号若しくは第2号のいずれに該当するかを、医薬部外品、化粧 品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売業にあつてはその者が第85条の2第1項及び第2項、 第…

2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 (Word 50.0KB) word

第1号若しくは第2号のいずれに該当するかを、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売業にあつてはその者が第85条の2第1項及び第2項、第114条…

2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 (PDF 144.7KB) pdf

1号若しくは第 2号のいずれに該当するかを、医薬 部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売業にあつてはその者が第 85条の 2第 1項及び第 2…

2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 (Word 42.5KB) word

第1号若しくは第2号のいずれに該当するかを、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の製造販売業にあつてはその者が第85条の2第1項及び第2項、第114条…

2025年6月30日

あはき・柔整広告ガイドライン(令和7年2月18日) (PDF 770.9KB) pdf

の①から③までの要件のいずれも満たす場合に該 当するものと判断されたい。 ① 利用者を施術所等に誘引する意図があること 【誘引性】 ② 施術者の氏名又…

2025年5月26日

診療所・歯科診療所 自主点検表 (Word 88.8KB) word

行う診療所に限る。)のいずれかの資格を有する者 ☆ ②医薬品の安全使用のための「研修」を実施している。(規則第1条の11第2項第2号イ)…

2025年5月26日

助産所 自主点検表 (Word 61.6KB) word

婦人科を担当する医師のいずれかが前項(嘱託医師)の対応を行うことを嘱託した場合 1-3 嘱託医療機関【分娩を取り扱う助産所の場合のみ】 〇 …

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

(ア)から(ウ)までのい ずれかに該当する場合には、その登録を消除しなければならない。 なお、消除対象者が他の都道府県において試験に合格した者で ある場…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

ては対面、オンラインのいずれの方法で も差し支えないが、オンラインで実施する場合は、映像及び音声の送受信によ り相手の状態を相互に認識しながら通話をすること…

2024年2月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

ては対面、オンラインのいずれの方法でも差し 支えないが、オンラインで実施する場合は、映像及び音声の送受信によ り相手の状態を相互に認識しながら通話をすること…

2021年9月24日

変更届書 様式第六 (PDF 169.2KB) pdf

第 3 項までの各号のいずれに該当するかを、医薬品又は体外診断用医薬品の総括製造販売責任者の 変更の場合は、変更後の総括製造販売責任者が薬剤師であるときは薬剤…

2021年9月24日

変更届書 様式第六 (Word 41.5KB) word

から第3項までの各号のいずれに該当するかを、医薬品又は体外診断用医薬品の総括製造販売責任者の変更の場合は、変更後の総括製造販売責任者が薬剤師であるときは薬剤師名…

2021年7月5日

※通知(厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生第0212第5号) (PDF 301.5KB) pdf

土曜日又は日曜日のいずれかの曜日には4時間以上開局しているこ と。 ② 平日は、午前8時から午後7時までの時間帯に8時間以上開局し ていること…

2021年7月5日

毒物劇物取扱責任者設置届 別記第8号様式 (PDF 91.2KB) pdf

目毒物劇物取扱者試験のいずれかに合格した者であるかを併記すること。ただし、 附則第3項に規定する内燃機関用メタノールのみの取扱いに係る特定品目毒物劇物取扱者試…

2021年7月5日

毒物劇物取扱責任者設置届 別記第8号様式 (Word 34.5KB) word

目毒物劇物取扱者試験のいずれかに合格した者であるかを併記すること。ただし、附則第3項に規定する内燃機関用メタノールのみの取扱いに係る特定品目毒物劇物取扱者試験に…

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