79 新医薬品の再審査期間の延長について 医薬薬審発0305第1号 令和6年3月5日 新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 88.9KB) N…
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79 新医薬品の再審査期間の延長について 医薬薬審発0305第1号 令和6年3月5日 新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 88.9KB) N…
6 新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その2)について 薬生薬審発0628第4号 令和5年6月28日 新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その2)につ…
8年3月24日付薬食審査発第0324002号) 製造品目の一部又は全部を廃止した場合に提出。 承認書(一部を廃止した場合にも持参してください) …
0 新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その4)について 医薬薬審発0927第3号 令和5年9月27日 新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その4)につ…
日 新医薬品等の再審査結果令和4年度(その2)について (PDF 93.0KB) No28 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年6月23日 シルデ…
8 新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その3)について 通知番号:薬生薬審発0907第1号 通知年月日:令和4年9月7日 新医薬品等の再審査結果 令和…
7 新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その5)について 通知番号:薬生薬審発1031 第10号 通知年月日:令和4年10月31日 新医薬品等の再審査結…
4 新医薬品等の再審査結果令和4年度(その8)について 通知番号:薬生薬審発1221第4号 通知年月日:令和4年12月21日 新医薬品等の再審査結果令和…
71 新医薬品の再審査期間の延長について 通知番号:薬生薬審発0324第4号 通知年月日:令和5年3月24日 新医薬品の再審査期間の延長について (PD…
】 新医薬品等の再審査結果令和2年度(その4)について (PDF 77.9KB) No.79 事務連絡通知年月日:令和2年9月11日【通知】 「「濫用等…
】 新医薬品等の再審査結果平成30年度(その4)について (PDF 85.4KB) No.27 通知番号:薬生発0925第1号通知年月日:平成30年9月2…
】 新医薬品等の再審査結果令和2年度(その8)について (PDF 75.0KB) No.146 通知番号:健発0315第8号、薬生発0315第13号 通…
】 新医薬品等の再審査結果令和元年度(その6)について (PDF 78.0KB) No.53 通知番号:薬生発1218第1号通知年月日:令和元年12月18…
】 新医薬品等の再審査結果令和元年度(その8)について (PDF 87.1KB) No.72 事務連絡通知年月日:令和2年3月13日【通知】 新型コロナ…
】 新医薬品等の再審査結果平成30年度(その8)について (PDF 81.8KB) No.57 通知番号:薬生薬審発0307第5号通知年月日:平成31年3…
】 新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その2)について (PDF 81.8KB) No.15 通知番号:薬生発0619第1号事務連絡通知年月日:令和元年…
日 新医薬品等の再審査結果令和3年度(その1)について (PDF 95.0KB) No.23 通知番号:医政発0604第31号、健発0604第17号、薬生…
B) 模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) 臨床研究法の統一書式について (PDF 878.3KB) No…
生医療等委員会による審査のポイント」について (PDF 63.0KB) 【別添】 ES細胞シードストック作製品質審査ポイント (PDF 133.0KB) …