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2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

5 血色素検査 6 血小板数検査 血小板成分採血の希望者に対しては、血小板数検査を実施すること。 7 その他必要な診察 (…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

5 血色素検査 6 血小板数検査 血小板成分採血の希望者に対しては、血小板数検査を実施すること。 7 その他必要な診察 (…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

ため、製造販売後臨床試験のうち、使用成績評価並びに再審査及び再評価(以下 単に「再審査・再評価等」という。)に係るものについては、臨床研究法施行規則(平 成…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

原 体 の 検 査 方 法 、 症 状 、 診 断 及 び 治 療 並 び に 感 染 の 防 止 の 方…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

の強 化、保健所や検査等の体制の強化、情報基盤の整備、機動的なワクチン接種の実施、 水際対策の実効性の確保等の措置を講ずるもの。 第二 改正の概要…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

に 係 る 検 査 及 び 報 告 ) ( 新 感 染 症 に 係 る 検 査 及 び 報 告 ) 第 二…

2023年1月27日

別添1 アセトアミノフェン製剤の安定供給について (PDF 257.9KB) pdf

Q&A(医療機関・検査機関の方向け) https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_ir…

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

家庭用品中の有害物質試験法について 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部を改正する省令(令 和4年厚生労働省令第 45号。以…

2024年3月21日

別添1 (PDF 131.4KB) pdf

置はしなかった。血液検査で白血球減 少、血小板減少、LDHや肝酵素の上昇があり、SFTSが疑われて患者は緊急入院となり、医師 Aは担当医 となった。入院後に…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

 SFTS の病原体検査および抗体検査は保険収載されていない.これらは行政検査として地方衛生研究所および国 立感染症研究所で行われるため,検査件数に制限のある…

2024年4月3日

【医師・歯科医師】診療所開設届 様式第6号 (PDF 179.0KB) pdf

士 衛 生 検 査 技 師 臨 床 検 査 技 師 看 護 補 助 者 事 務 員 そ の 他 …

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

際に添付を要する臨床試験試験成 績に関する資料等のほか、市販後に収集された資料も加わることから、申 請資料の信頼性の基準として、医薬品の製造販売後の調査及…

2024年4月3日

【医科・歯科】診療所開設許可申請書 様式第1号 (PDF 172.0KB) pdf

士 衛 生 検 査 技 師 臨 床 検 査 技 師 看 護 補 助 者 事 務 員 そ の 他 …

2024年4月3日

診療用放射性同位元素装備届出書 様式第20号 (PDF 278.2KB) pdf

否 汚 染 検 査 設 備 等 汚染検査を行う場所 汚染検査用測定器の種類と台数 洗浄設備及び更衣室 有 ・ 無 汚染除…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

ウイルス抗原定性 検査キットの製造販売時等の取扱いについて 現在、新型コロナウイルス感染症の感染拡大に伴い、体外診断用医薬品である 新型コロ…

2024年5月14日

医療従事者の勤務環境の改善等に関する事項の施行について(改正後全文) (PDF 154.5KB) pdf

条第1項に定める立入検査等で指摘を受けた医療機関に 対する改善に向けた取組の支援について 医療法第 25 条第1項に定める立入検査において、医療法に定めら…

2024年5月14日

新旧対照表 (PDF 246.1KB) pdf

条第1項に定める立入検査等で指摘を受けた医療機 関に対する改善に向けた取組の支援について 医療法第 25条第1項に定める立入検査において、医療法…

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

には、毒物劇物取扱者試験を受けるように指導 してください。 (1) 大学等 学校教育法第 83 条に規定する大学(同法第 108 条第3項に規定…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

、原則として調査又は試験の開始予定時期の1か月前ま でに提出すること。追加のリスク最小化活動に用いる資材、製造販売後 調査等実施計画書等の添付資料の提出方法…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

9条 エ 修理、試験等に関する記録 薬機法施行規則第 190条 等 4 Q3 デジタル通知で言う「デジタル技術…

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