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2021年6月28日

臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について (PDF 267.0KB) pdf

の施行に伴う政省令の制定について 臨床研究の実施の手続や、臨床研究に関する資金等の提供に関する情報の公表の制 度等を定める臨床研究法(平成 29 …

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

に係る省令及び告示の制定及び改廃について」(平成 17 年 3 月 30 日付け薬食監麻発第 0330001 号)の第1章第5の4. ③ 「医薬品等…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

知等については、今後制定し、その具体的な内容について別途通知する 予定です。 これらの改正の趣旨等は下記のとおりですので、十分御了知の上、管内の関係機関等…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

政 令 を 制 定 す る 。 ( 感 染 症 の 予 防 及 び 感 染 症 の 患 者 に 対 す る…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

政 令 の 制 定 又 は 改 廃 の 立 案 を し よ う と す る と き は 、 あ ら か じ…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

政 令 を 制 定 す る 。 医 薬 品 、 医 療 機 器 等 の 品 質 、 有 効 性 及 び 安…

2023年1月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf

記 第1 制定・改正の趣旨 1 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一 部を改正する法律の一部の施行期日を定…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

とし、この法律を制定する。 - 17 - 内閣総理大臣の談話 平成20年1月11日 本日、特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤に よ…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

。 A21)今般制定された法令遵守体制にかかる要求事項は、⽇本に在籍する法⼈である業取得者が対象です が、Global 側の代表者の⽅が、⽇本法⼈の役員で…

2024年1月22日

災害に係る感染症予防対策等について (PDF 162.4KB) pdf

7日国立感染症研究所制定)」に基づく守秘義務が課されており、派遣要請を行った依頼元 の承諾なく、調査で得られた情報を外部に公表することはありません。 実地…

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

一部を改正する省令の制 定について」(薬生発 0328第2号医薬・生活衛生局長通知)により通知しましたが、こ れまで有害物質を含有する家庭用品の規制に関する…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

については、今後順次制定する予定です。 - 2 - 記 第1 改正の趣旨 1 改正法の趣旨 国民の生命及び健康…

2023年10月16日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf

療用具に関する基準の制定等について (注射筒型手動式医薬品注入器基準等)」(医薬発第 888 号)の別添2で示す規 格(以下「旧規格」という。)に適合した経…

2022年7月12日

(別添1)官報 政令第六十八号 (PDF 32.0KB) pdf

政 令 を 制 定 す る 。 医 療 法 施 行 令 ( 昭 和 二 十 三 年 政 令 第 三 百 二…

2022年7月12日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 579.4KB) pdf

療及び 施設基準の制定等に伴う実施上の留意事項の取扱いについて」 (平成28年3月4日付け医政発0304第2号・薬生発0304第2 号・保発0304第16…

2022年7月12日

医療法施行令の一部を改正する政令等の施行について (PDF 217.5KB) pdf

下記第二の3のとおり制定することとしました。 さらに、平成 19年厚生労働省告示第 53号(病院、診療所又は助産所の管理者が都道府県 知事に報告しなければ…

2022年12月23日

特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9.因子製剤による C型肝炎感染被害者を救済するための給付金 pdf

とし、この法律を制定する。 - 18 - 内閣総理大臣の談話 平成20年1月11日 本日、特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤に よ…

2022年12月23日

リーフレット:出産や手術での大量出血などの際のフィブリノゲン製剤・血液凝固第IX因子製剤の投与により pdf

法律 (※1)が制定、施行されました。 (※1)「特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金…

2023年1月27日

案文(政令分) (PDF 47.7KB) pdf

政 令 を 制 定 す る 。 国 立 研 究 開 発 法 人 医 薬 基 盤 ・ 健 康 ・ 栄 養 研…

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