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2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 1.8MB) pdf

品等製造販売業者等に在籍している者等の当該臨床研究への従事があるか (2)規則第 21 条第1項第2号に規定する関与については、次に掲げるところにより確認 …

2023年2月8日

医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 (第2版) (PDF 1.7MB) pdf

術を持った医師が多く在籍しております。そのため当院では どんなに難しい手術でも必ず成功させます! 数多くの症例をこなしてきた医師が多く在籍しているため、当院…

2022年3月10日

「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局に関する pdf

○ 研修修了者が在籍していない、緊急避妊薬を備蓄していないなどの場合に おいては薬剤師等の一覧から削除する必要があるため、一覧公表通知別添 2の様式を用…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

の高等部をいう。)に在籍するものをいう。)に対して、人工呼吸器や 胃瘻 ろ う 等を使用し、たんの吸引や経管栄養などの当該患者の状態に合わせた必要な 薬…

2022年3月24日

「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局に関する pdf

○ 研修修了者が在籍していない、緊急避妊薬を備蓄していないなどの場合に おいては薬剤師等の一覧から削除する必要があるため、一覧公表通知別添 2の様式を用…

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 954.2KB) pdf

品等製造販売業者等に在籍している者等の当該臨床研究への従事があるか (2)規則第 21 条第1項第2号に規定する関与については、次に掲げるところにより確認す…

2021年6月28日

本編資料 (PDF 142.3KB) pdf

者(非常勤を含む)が在籍している医療機関は当該専門資格を保有する医療従事者の 人数(非常勤を含む場合には常勤換算により記載)をその種類毎に記載すること 32…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その5) (PDF 121.7KB) pdf

品等販売業者等に現に在 籍(所属)する者が臨床研究に係る役務を提供する形態と、②医薬品等製造販売業者 等の研究者が出向等により実施医療機関に在籍(所属)し、…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

る要求事項は、⽇本に在籍する法⼈である業取得者が対象です が、Global 側の代表者の⽅が、⽇本法⼈の役員であれば、問題ありませんが、⽇本法⼈の役員でなけれ…

2021年6月30日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて (PDF 104.5KB) pdf

常勤の薬剤師が、在籍期間中に産前産後休業、育児休業又は介護休業を 取得した場合の勤務年数の取扱いについてはどのように考えるのか。 (答)常勤とし…

2023年4月4日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて (令和5年3月31 日一部改正 pdf

が、常勤の薬剤師が、在籍期間中に産前産後休業、育児休業又 は介護休業を取得した場合の勤務年数の取扱いについてはどのように 考えるのか。 (答)常勤…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について (PDF 455.9KB) pdf

販売業者等に現 に在籍(所属)する者が臨床研究に係る役務を提供する形態と、②医薬品等製造販売 業者等の研究者が出向等により実施医療機関に在籍(所属)し、一研…

2021年6月28日

【別添3】新旧対照表 (PDF 853.9KB) pdf

であっても、研修医が在籍しており、入 院患者の数が年間 2,700人以上である場合には、個別の実地調 査等により、適切な指導体制が確保され、かつ、研修医が基…

2021年6月28日

【別添2】医師法第16条の2第1項に規定する臨床研修に関する省令の施行について (PDF 604.5 pdf

であっても、研修医が在籍して おり、入院患者の数が年間 2,700 人以上である場合には、個別の実地調査等により、適切 な指導体制が確保され、かつ、研修医が…