規則第53条第１項に掲げる船舶に備え付ける医薬品 その他の衛生用品の数量を定める告示の一部改正について 船員法施行規則（昭和22年運輸省令第…
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2024年7月22日
船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品 その他の衛生用品の数量を定める告示の一部 pdf
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2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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項として、新たに次に掲げる事 項を規定する。 ・ 医薬品の製造販売後臨床試験の実施に関する医薬品の製造販売後の調査及び試 験の実施の基準に関する省令で定…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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二の採血の種類の欄に掲げる区分に応じ、それぞれ同表の基準の 欄に掲げる各号の一に該当する者であること（規則第 14条第２項）。 ２ 有熱者その他健康…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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二の採血の種類の欄に掲げる区分に応じ、それぞれ同表の基準の 欄に掲げる各号の一に該当する者であること（規則第 14条第２項）。 ２ 有熱者その他健康…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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上 欄 に 掲 げ る ワ ク チ ン と し 、 同 項 の 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 日…
2022年12月27日
【官報】令和4年政令第377号 （PDF 91.7KB） pdf
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前 号 に 掲 げ る 事 情 の ほ か 、 特 定 の 」 に 改 め 、 同 号 を 同 項 第 三…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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の２第 1項第１号に掲げる措置をその内容に含むものに限る。））を締結し た医療機関であって、新型インフルエンザ等感染症若しくは指定感染症の患者 又は新感染症…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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二 号 に 掲 げ る 感 染 症 、 同 法 第 三 十 四 条 第 一 項 の 政 令 で 指 定 す…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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各 号 に 掲 げ る 成 立 医 療 保 険 者 等 の 区 分 に 応 じ 、 当 該 各 号 に 定…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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異なるものの、ここで掲げる３つ の項⽬に相当する内容が実施できる体制を構築されることが望ましいと考えます。 Ⓒ2021 The Japan Federa…
2022年4月28日
家庭用品中の有害物質試験法について （PDF 79.9KB） pdf
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試験法の試験法各条に掲げる各試験法に代わる方法で、それが当該試験法以上 の精度である場合には、その試験法を用いることができること。ただし、その結果 について…
2022年5月27日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf
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での期間、以下に 掲げる内容について行うものとし、当該調査の結果の報告の対象となる内 容や報告の期間について規定すること。（整備省令：薬機則第 53条の９、…
2024年5月14日
「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部 pdf
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13 条第１項各号に掲げる医療の変 更に伴う同項に規定する業務の内容の変更その他当該業務の重要な変更以外のも の（法第 116条第１項、則第 85条第１項）…
2024年5月14日
新旧対照表 （PDF 246.1KB） pdf
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ましいことから、次に掲げる専 門スタッフの配置など適切な体制の確保を図られたいこと。 理対象機関はもとより、それ以外の医療機関においても計画の作成 及び…
2024年5月14日
医療従事者の勤務環境の改善等に関する事項の施行について（改正後全文） （PDF 154.5KB） pdf
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ましいことから、次に掲げる専門スタッフを配置するとと もに、こうした専門スタッフが支援センター長や支援の中核となるスタッフ 等の下で、組織として最大限の効果…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
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理させる場合は、次に掲げる事項を公正かつ適切に実施するこ と。 3 ① 必要な規程及び業務手順書の整備並びに見直しを行うこと。 ② 遠隔での…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
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理させる場合は、次に掲げる事項を公正かつ適切に実施 すること。 ① 必要な規程及び業務手順書の整備並びに見直しを行うこと。 ② 遠隔での管理であっても…
2024年7月22日
【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 （PDF 1.4MB） pdf
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条 第 一 項 に 掲 げ る 船 舶 に 備 え 付 け る 医 薬 品 そ の 他 の 衛 生 用 品 の 数 量 を 定 め る 告 示 の 一 部 …
2023年10月27日
（関連通知）薬生発0331第14号 （PDF 205.6KB） pdf
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る追加的研修は、次に掲げる事項につ いて講義・演習により行うこと。 ① ガバナンス、法規、コンプライアンス等の基本的知識に関する講義 ② 販売現場、店…
2023年11月9日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 368.2KB） pdf
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下表の「告示名」欄に掲げるも の、その水和物及びそれらの塩類を有 効成分として含有する製剤 〇無機薬品及び有機薬品 告示名 別名等 １～204…
