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2021年6月11日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について (PDF 358.2KB) pdf

乳房及び皮膚拡張器の自主回収を受け、 一般社団法人 日本乳房オンコプラスティックサージャリー学会、一般社団法人 日本形成 外科学会、一般社団法人 日本乳癌学…

2021年6月28日

別添:乳房インプラント(ゲル充填人工乳房)による乳房再建を希望されている方へ(患者向け) (PDF pdf

ll を用いた製品の自主回収(リコール)を決定いたしました。これに伴い、日本国 内でも使用できなくなりました。 出荷停止となったアラガン社製品の代替…

2021年6月11日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供文書の改訂について(周知依頼) (PDF pdf

トは、メーカーによる自主回収によ り本年 7 月末より使用ができなくなっていました。 その理由として、近年、乳房再建術や豊胸術後に生じるまれな合併症として…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

ll を用いた製品の自主回収(リコール)を決定いたしました。これに伴い、日本国 内でも使用できなくなりました。 出荷停止となったアラガン社製品の代替…

2021年6月28日

平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 787.2KB) pdf

も原因は特定できず、自主回収をしており、令和元年 10 月に回収終了している。現在、製造販売されていない。 3.協力機関 国立医薬品食品衛生研究所、国立感…

2022年3月24日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

ll を用いた製品の自主回収(リコール)を決定いたしま した。これに伴い、日本国内でも使用できなくなりました。 世界的には、このインプラントが挿入さ…

2021年6月28日

実施要綱 (PDF 400.3KB) pdf

いては、農薬製造者が自主回収を行っているため、回収を受け付 けている農業協同組合及び販売店に持参するよう指導すること。 (毒物及び劇物取締法、消防法(昭…

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

・ 製薬企業の自主回収及び行政からの回収命令、販売中止、包装変更等 ・ 必要に応じた各部門、各職種への周知 ○ その他の医薬品情報 …

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

業 1 3 自 主 回 収 2 2 医 療 機 器 貸 与 業 1 4 自 主 廃 棄 2 3 体 外 診…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

・ 製薬企業の自主回収及び行政からの回収命令、販売中止、包装変更等 ・ 必要に応じた各部門、各職種への周知 ○ その他の医薬品情報 …

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領 (PDF 493.4KB) pdf

業 1 3 自 主 回 収 2 2 医 療 機 器 貸 与 業 1 4 自 主 廃 棄 2 3 体 外 診…