角枠として以下のように記載すること。 ② ①以外の指定濫用防止医薬品 「要確認」の「要」を丸囲み又は四角囲みにした字…
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2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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角枠として以下のように記載すること。 ② ①以外の指定濫用防止医薬品 「要確認」の「要」を丸囲み又は四角囲みにした字…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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委員の氏名が分かるように記載して公表する必 要があるか。 （答） 発言した委員の氏名まで記載して公表する必要はないが、発言した各委員を区別し、 規…
2024年5月14日
医療従事者の勤務環境の改善等に関する事項の施行について（改正後全文） （PDF 154.5KB） pdf
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第二の３③(５) ウに記載する年次活動計画に関すること等が想定されるものであること。 さらに、連絡調整会議等については、都道府県の主体的な関与のもとで、都…
2024年5月14日
新旧対照表 （PDF 246.1KB） pdf
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法、第二の３③(５)ウに記載する年次活動計画に関 すること等が想定されるものであること。 (４…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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する内容をどのよ うに記載すればよいか。 Ａ７ 安全性検討事項は、既承認の承認事項に係る審査報告書、最新の電子化された 添付文書（以下「電子添文」と…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
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任役員の氏名をどのように記載すればよいか。 Ａ４ （１） 令和３年７月 31日時点の業務を行う役員（Ａ氏）と、同年８月１日時点の 責任役員（Ａ氏…
2025年1月16日
（別添1）新旧対照表 （PDF 180.7KB） pdf
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に異なるものとなるように記載 された個人情報保護委員会規則で定める文字、番号、記号その他 の符号 九 （略） 十 その他前各号に準…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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に異なるものとなるように記載された個人情報保護委員会規則で定 める文字、番号、記号その他の符号 九 （略） 十 その他前各号に準ずるものとして個人情報…
2025年3月27日
（別紙）医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 （第5版） （PDF 2.4MB） pdf
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〇〇専 門医」のように記載する必要があるが、団体名 の記載がなく、「〇〇専門医」と記載されている。 なお単に「〇〇専門医」との表記は誤認を与え るものと…
2023年6月30日
検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）（改正後全文） （PDF 196.3KB） pdf
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ること が分かるように記載してください。また、測定項目の基準値（基準範囲） は、運営責任者が設定するものですが、基準値の表示にあたっては、出典 を明らかに…
2022年7月12日
（別添3）医師労働時間短縮計画作成ガイドライン第1版 （PDF 397.3KB） pdf
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の旨も明らかになるように記 載する。 ６－１ 労働時間と組織管理（共通記載事項） （１）労働時間数 以下の全ての項目について、①前年…
2022年7月12日
（別添6）医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 （医療広告ガイドライ word
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ても、分かりやすいように記載すること。 また、当該治療の方法に、併用されることが通常想定される他の治療の方法がある場合は、それらを含めた総額の目安についても、…
2022年10月5日
妊婦がその身元情報を医療機関の一部の者のみに明らかにして出産した時の取扱いについて （PDF 534 pdf
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ことが明らかになるように記載すること。 なお、医療機関における妊婦への説得・説明が適切に行われたかを行政機関が確認・ 6 検証する観点から…
2022年12月28日
別添：医療広告ガイドライン（改正後全文） （PDF 1.1MB） pdf
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ても、分かりやすいように記載すること。 また、当該治療の方法に、併用されることが通常想定される他の治療の方法がある場合 は、それらを含めた総額の目安につい…
2023年2月8日
医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 （第2版） （PDF 1.7MB） pdf
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〇〇専門医」 のように記載する必要があるが、団体名の記載がな く、「〇〇専門医」と記載されている。 なお単に「〇〇専門医」との表記は誤認を与えるもの と…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
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記載する場合、どのように記 載すればよいのか。 A25. 薬物相互作用を生じる経路の in vivoでの寄与率（たとえば Contribution Rat…
2021年10月27日
JIS T9001 に関する 医療用マスク、一般用マスクの表示 ・広告 ガイドライン（(一社 )日本 pdf
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規格と誤認されないように記載すること。 ※花粉捕集効率、VFE、BFE、PFE、可燃性、通気抵抗、人工血液バリア性、各安全衛生項目 5)国際機関の…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その1） （PDF 307.2KB） pdf
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委員の氏名が分かるように記載して公表する必要 があるか。 16 （答） 発言した委員の氏名まで記載して公表する必要はないが、発言した各委員を区別…
2021年6月28日
医薬品等の注意事項等情報の提供について （PDF 212.8KB） pdf
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次元コードが分かるように記載を工夫 すること。 なお、バーコード又は二次元コードについて、不明な点等がある場合は、以下 に掲載する GS1 Japan（…
