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2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について (PDF 155.1KB) pdf

リー株式会社 デュラグルチド(遺伝子組換え) 平成27年7月3日 4 ホスリボン配合顆粒 ゼリア新薬工業株式会社 リン酸二水素ナトリウム一水和物/無水リン酸水…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

イドロサイト 2 グルテストNeo 1 - 33 - 販 売 名 に 関 す る 集 計 Ⅱ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

ドリエル 2 リングルアイビー /α200 2 葛根湯エキス顆粒 2 薬用養命酒 2 図表Ⅱ-4-4 分類 分類 件数 要指導医薬品 3 第一類医…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

ビプロフェン プログルメタシンマレイン酸塩 メフェナム酸 メロキシカム ロキソプロフェンナトリウム水和物 ロルノキシカム 1.00 ( r…

2025年1月16日

新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その6)について (PDF 76.7KB) pdf

会社 タファミジスメグルミン 平成28年11月22日 9 ベンテイビス吸入液10μg バイエル薬品株式会社 イロプロスト 平成26年3月31日 10 ノベル…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

ロルヘキシジン グルコン酸クロルヘキシジン、塩酸ク ロルヘキシジン 67 ケイ酸アルミニウム。ただし、外用剤を除 く。 合成ケイ酸アルミニウ…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

第3残基においてピログルタミル化された Aβ)を標的とする抗体 医薬品であり、既存の医薬品と治療における位置づけ、薬理作用、安全性プロファイル等が 異なるこ…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

3)-i)本剤 のグルクロ ン酸抱合を 誘導する薬 剤※2)を併 用する場合 (3)-ii) (3)-i)以 外の薬剤※3) を併用する 場…

2021年8月31日

医療機器について html

手術装置、自己検査用グルコース測定器など 許可が必要なもの 特定保守管理医療機器 X線撮影装置、シンチレーションカメラ、超音波画像診断装置、M…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

用に関するワーキンググルー プ」等において、慎重な取扱いの必要性や、本人、国民、医療現場及び医療情報の利活用に関 わる者の理解促進について丁寧に議論されてき…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

ン ゼン ビーグル犬経口暴露における 肝臓及び腎臓等への影響 240μg/m3 (0.04ppm) 設定日: 平成 12年6月 26日 …

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

株式会社) ⑤カナグル錠100mg,同OD錠100mg(田辺三菱製薬株式会社) ⑥カナリア配合錠(田辺三菱製薬株式会社) ⑦フォシーガ錠5mg,同錠10m…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

2-3 10 本グループは全国に展開し、最高の医療を広く国民に提供しております。 事例 最上級の表現 当院は県内一の医師数を誇ります。 当院は美容外科…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

EM及びCMの各サブグループにおいて、Month 4、5、6における平均月間片頭痛日 数のベースラインからの変化の本剤70 mg群におけるプラセボ群との最小二…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

た 83 例等 (グループ K)の結果は表 2、本試験に登録された 94例等における癌腫別の結果は表 3 のとおりであった。 表 2 最良総合効果…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

A25) 例えば、グループ会社で業が異なる部⾨から監査を受けることなどの代⽤⽅法でも第三者としての合理性 が保たれていれば可能かと考えます。 Q2…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

産業省商務・サービスグループ生物化学産業課 事務連絡)において示されている考 え方と同様でよいか。 (答) 然り。 (特定臨床研究の対象者…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

おける利用者や利用者グループごとに 利用権限を規定してください。 特に管理者権限を与えるアカウントは最低限のユーザに付与することを徹底してくだ さい。こ…

2024年7月24日

別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 (PDF 765.0KB) pdf

抱合酵素 UDP-グル クロン酸 転移酵素 (UGT)注5) バルプロ酸 ラモトリギン フルコナゾール バルプロ酸 カルバペネ…

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

宜 自己検査用グルコースキット 適宜 一般用同時検査キット(新型コロ 適宜 ナウイルス・インフルエンザウイ ルス) 医療衛 診断用具 聴診…

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