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2025年10月8日

【別添2】第82回報告書 (PDF 1.9MB) pdf

伝子組換え) (ガザイバ点滴静注1000mg) 詳細不明 本来の4倍速 薬剤の入力漏れ ゲムシタビン塩酸塩 (販売名不明) シスプラチン+ゲムシタビ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

・医療安全情報のデザイン変更 ・報告項目の改修 ・2022年度 実績報告(案) 歯科ヒヤリ・ハット事例収集等事業 ・事業の現況 ・2022年度 実績…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

るといった試験 デザインにおいて、被験薬だけでなく、対照薬についても、法に規定する「医薬品等」 に該当すると解してよいか。例えば、被験薬は適応内使用かつ当該…

2025年6月11日

令和7年度 医療情報セキュリティ研修の実施について (PDF 135.3KB) pdf

ところ誠に恐縮ではございますが、本研修について医療機関等 の皆様に積極的に御受講をいただきたく、管内医療機関等に対し下記の内容について周知 の御協力をお願い…

2025年1月16日

リドカイン製剤の安定供給について(協力依頼) (PDF 68.9KB) pdf

賜り誠にありがとうござい ます。 令和5年4月より、他の局所麻酔薬の限定出荷に伴う需要増等により「キシロ カイン注射液 0.5%, 1%, 2%」等のサン…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

機器の形状・デザインが新設計であるこ とが事実でなければならない(例えばウェ アラブル機器のような設計)。 9.家庭用低周波治療…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

セル200mg(エーザイ株式会社) ④アルボ錠100mg,同錠200mg(大正製薬株式会社) ⑤ソランタール錠50mg,同錠100mg(LTLファーマ株式会…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

いただき有難うご ざいます。」 ③ 「弊社製品をご愛顧していただいているユーザーと共に、当社は○○年の道のりを 歩んでまいりました。」 ④ 「創業○…

2025年2月6日

「持分あり医療法人」から「持分なし医療法人」への移行と 認定医療法人制度の活用に関する調査 調査票 pdf

。ご協力ありがとうございました。 ※出資持分評価額の試算について 以下のリンク先(公益社団法人日本医業経営コンサルタント協会ホームページ「出…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

バラミン*1 エーザイ(株) 令和6年11月20日 ロゼバラミン筋注用25mg ◎ テプロツムマブ(遺伝子組換え) アムジェン(株) 令和6年11月2…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

関して、臨床試験のデザインや データソースの多様化に対応し、適切かつ柔軟性のあるガイダンスに刷新することを目指 す取組。 18 剤師等が…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

ただき、ありがとうございます。 今後の当院での対応・治療の改善のため、治療を受けた感想や、症状の変化等をお聞かせくださ い。 お名前 匿名希望 年齢 60…

2023年10月16日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その4)について (PDF 79.2KB) pdf

年8月10日 3 ザイティガ錠250mg ヤンセンファーマ株式会社 アビラテロン酢酸エステル 平成26年7月4日 1.再審査が終了した新医薬品等の取扱いにつ…

2023年12月25日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その5)について (PDF 82.7KB) pdf

剤7.7 mg エーザイ株式会社 カルムスチン 平成24年9月28日 6 ベネフィクス静注用500 ファイザー株式会社 ノナコグアルファ(遺伝子組換え) 平成…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

に関しご不明な点がございましたら、独 立行政法人医薬品医療機器総合機構までお問い合わせください。 【連絡先】フリーダイヤル: 0120-780-400 【…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

調の変更を伴わないデザインの変更(資材の大きさ、色調 (文字色を除く)、挿絵の変更等) ・ 資材における対象薬剤の販売名のみの追加又は変更(例:剤形追加に…

2024年8月14日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年5月分マンスリーレポートの件 (PDF 138 pdf

た日 本の外務省ビザ・インフォメーションに相談してみるように。  患者が死亡した場合は、通常死亡診断書を 2通作成し、1通は死亡届と一緒に患者居住地の …

2022年11月7日

「医療機関に所属する救急救命士に対する研修の講師となる人材のための講習会」 実施のご案内 (PDF pdf

り、誠にありがとうございます。 厚生労働省から「医療機関に所属する救急救命士に対する研修体制整備事業」の委託を受け「医療機関に所属する 救急救命士に対する…

2022年10月27日

参加申込フォームの入力および送信の手順 (PDF 779.2KB) pdf

等を郵送することがございますので正確に入力してください。 ⑦ サーベイランス責任者/サーベイランス実務担当者 必須項目です…

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