アミロイドプラーククリアランス（24.1 センチロイド未満9））を達成した被験者の割合の経時的 変化は表４のとおりであり、本剤群では、投与 24 週から 7…
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2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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2025年2月6日
「持分あり医療法人」から「持分なし医療法人」への移行と 認定医療法人制度の活用に関する調査 調査票 pdf
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以下の要件のうち、クリアするのが厳しいものを選択してください（複数選択可）。 1.法人関係者に対し、特別の利益を与えないこと 2.役員に対する報酬…
2025年3月27日
（別紙）医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 （第5版） （PDF 2.4MB） pdf
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は、国の厳格な審査をクリアし、 厚生労働省にも承認された治療法です。 再生医療等提供施設として 厚生労働省から認可を受けています！ 施設として特別な承認…
2022年10月27日
参加申込フォームの入力および送信の手順 （PDF 779.2KB） pdf
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ると入力内容がすべてクリアされます ⑪ 手術手技選択ページ（④で SSI 部門を選択している場合のみ） サーベイランスを行う予定の手術…
2022年12月15日
新医薬品等の再審査結果 令和4年度（その6）について （PDF 84.0KB） pdf
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月28日 8 ﾄﾗｸﾘｱ小児用分散錠32mg ﾔﾝｾﾝﾌｧｰﾏ㈱ ﾎﾞｾﾝﾀﾝ水和物 平成27年9月28日 9 ﾈｷｼｳﾑｶﾌﾟｾﾙ10mg ｱｽﾄﾗｾﾞﾈ…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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T、ク レアチニンクリアランス）、心電図、心エコ ー、マンモグラフィー、必要時の CT など の画像検査であった。これらは、一般臨床で 9 汎…
2021年10月26日
医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(PDF) （PDF 250.3KB） pdf
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がある場合 には、クリアスクリーン（画面が他人から見えないようにするために、操作しないまま一定の時間が経つと自動的にパスワード付 きスクリーンセーバーが起動…
2021年10月26日
医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(Excel) （Excel 138.7KB） excel
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それがある場合には、クリアスクリーン（画面が他人から見えないようにするために、操作しないまま一定の時間が経つと自動的にパスワード付きスクリーンセーバーが起動する…
2022年2月16日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf
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ルアンチピリン （クリアミン） ●血管性頭痛、片頭痛、緊張性頭痛 麻酔薬 抗てんかん薬 □ミダゾラム （ドルミカム、ミダフレッサ） 【ドルミカム】…
2022年4月6日
（参考）パキロビッド投与前チェックシート （PDF 1.4MB） pdf
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ルアンチピリン （クリアミン） ●血管性頭痛、片頭痛、緊張性頭痛 麻酔薬 抗てんかん薬 □ミダゾラム （ドルミカム、ミダフレッサ） 【ドルミカム】…
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
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程において、ウイルスクリアランス試験を実施しておくこと。また、 必要な書類等を整理・保存しておく。 また、特にウイルスクリアランス指数が９未満の製剤は、…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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腎クレアチニン・クリ アランス減少 0 0 0 19（6.1） 0 0 9（3.0） 1（0.3） 0 好中球数減少 2（0.6） 0 0 65（…
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB） pdf
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程において、ウイルスクリアランス試験を実施しておくこと。（略） ４ 原料プールを製造した際の検査 （略） （１） 医療機関で血漿分画製剤によ…
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
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⑧ クレアチニンクリアランスが 50mL/min 以上 （Cockcroft-Gault 法の推定式を用いる。実測値がある場 合は実測値を優先する） …
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
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物の消失能力（薬物クリアランス）に関わるので重要である。 一般に、多くの薬物は体内曝露量と効果・薬物有害事象の関連性が高く、その体内 曝露量を規定する因…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
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合。この場合は薬物のクリアランスの大きさ及び被験薬の投与経路 の違いは問わない。 2） 主に肝における除去により体内から消失し、しかもその肝クリアランスが…
2021年6月28日
平成26年事務連絡及び別紙1～別紙8 （PDF 1.2MB） pdf
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ることにより、十分なクリアランスが確保され、感染症の発症リスクが極めて低い ものを除く。）をいうものであること。ヒト血液を原料等として用いる特定細胞加工物とし…
2021年6月28日
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf
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とにより、十分な クリアランスが確保され、感染症の発症リスクが極めて低いものを除く。）をいうも のであること。ヒト血液を原料等として用いる特定細胞加工物とし…
2021年6月28日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 349.4KB） pdf
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また、特にウイルスクリアランス指数が９未満の製剤は、早期にウイルスの除去・ 不活化工程について改善を図る。 ４ 原料プールを製造した際の検査 原料…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
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尿中排 泄等の排泄クリアランスや肝臓におけるP450以外の代謝クリアランスが無視できる場合である。また、 厳密なCRの評価は、一次代謝反応から薬物相互作用の…
