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2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

象ですが、企業の⼤きさや仕組みに よっては、同じ⽂書を複数の責任役員の名前で発信することもあると思いますし、それぞれが、独⾃に発信される ことも考えられます…

2023年2月8日

医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 (第2版) (PDF 1.7MB) pdf

事例① 文字の大きさや色等による過度な強調 ホーム 診療科名 医院紹介 アクセス 診療時間 休診日 10:00~18:00 日曜・祝日 03-xx…

2023年2月22日

食薬区分リスト (PDF 668.3KB) pdf

花・花蕾・果実 葉・サヤは「非医」 エンベリア 果実 オウカコウ クソニンジン 帯果・帯花枝葉 オウカシ 根・葉 オウカボ キンゴジカ 全草 オウギ …

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

、受検者の理解しやすさや見やすさを考慮したものとして ください。例えば、測定の申込書に上記の説明すべき事項を記載して受検 者にチェックボックスへチェックをし…

2022年3月24日

食薬区分リスト統合版 (PDF 788.8KB) pdf

花・花蕾・果実 葉・サヤは「非医」 エンベリア 果実 オウカコウ クソニンジン 帯果・帯花枝葉 オウカシ 根・葉 オウカボ キンゴジカ 全草 オウギ …

2022年7月12日

(別添8)別表第一 (Excel 73.5KB) excel

使用者が利用できる広さや手すりなどに加えて、おむつ替えシート、ベビーチェアなどを備えて、車椅子使用者だけでなく、高齢者、障害者、子ども連れなど多様な人が利用可能…

2022年12月22日

食薬区分リスト (PDF 801.1KB) pdf

花・花蕾・果実 葉・サヤは「非医」 エンベリア 果実 オウカコウ クソニンジン 帯果・帯花枝葉 オウカシ 根・葉 オウカボ キンゴジカ 全草 オウギ …

2022年12月7日

食薬区分リスト (PDF 799.9KB) pdf

花・花蕾・果実 葉・サヤは「非医」 エンベリア 果実 オウカコウ クソニンジン 帯果・帯花枝葉 オウカシ 根・葉 オウカボ キンゴジカ 全草 オウギ …

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

い、製剤の形状・大きさや包装デザインなど識別性を確認の上、取り間違い防止、投与経路につい て客観的な評価を行うことが重要である。 患者負担の軽減と医療費削…

2021年6月30日

参考:見え消しリスト (Excel 81.0KB) excel

花・花蕾・果実 葉・サヤは「非医」 エンベリア 果実 オウカコウ クソニンジン 帯果・帯花枝葉 オウカシ 根・葉 オウカボ キンゴジカ…

2021年6月30日

一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について (PDF 917 pdf

結 果の解釈の難しさや使用時期を含めた使い方に関する懸念が示されたことを踏ま え、購入者に対し、これらの点を含む一般用LH検査薬の使い方及び避妊目的で 使…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

い、製剤の形状・大きさや包装デザインなど識別性を確認の上、取り間違い防止、投与経路につい て客観的な評価を行うことが重要である。 患者負担の軽減と医療費削…

2021年6月28日

新旧対照表 (PDF 504.8KB) pdf

場での濃度調整の困難さや、消毒臭気、 消毒副生成物の問題も生じるため、アンモニア性窒素を含む温泉浴槽水の消毒には、濃 度管理が容易で、充分な消毒効果が期待で…

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供) (P pdf

格製品のコネクタは太さや形状が異なるため、相互 に接続することができません。また、新規格製品ではオスコネクタと メスコネクタが逆になります。 新規格製品と…

2021年6月28日

実施要綱 (PDF 400.3KB) pdf

2 いんげんまめ さやいんげん 3 キャベツ メキャベツ 4 ブロッコリー 茎ブロッコリー 5 しょうが 葉しょうが 6 しょう…

2021年6月28日

医療情報システムを安全に管理するために(第2版) 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」 pdf

情報の機 密性の高さや、医療機関等で構築している医療情報システムの運用方法により異なる。よ って、一概に規定することは困難であるが、少なくとも情報を伝送し、…

2021年6月28日

別添3 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する基本方針について (PDF 701. pdf

に、収集する情報の深さや対象者の網羅性、追跡可能性等が異な っており、こうしたデータベースの特性に応じた利活用を推進していくことが重要 である。 こうし…

2021年6月30日

食薬成分リスト (PDF 627.2KB) pdf

花・花蕾・果実 葉・サヤは「非医」 エンベリア 果実 オウカコウ クソニンジン 帯果・帯花枝葉 オウカシ 根・葉 オウカボ キンゴジカ 全草 オウギ …

2021年6月28日

身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な人への支援に関するガイドライン (PDF 892. pdf

・弁護士 山﨑 さやか 健康科学大学看護学部看護学科 秋山 有佳 山梨大学大学院総合研究部医学域 社会医学講座 公益社団法人日本医療社会福祉協会社…

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