院内感染対策サーベイランス事業(JANIS)参加申込 のオンライン化について 平素より院内感染対策サーベイランス事業(以下、「JANIS」…
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院内感染対策サーベイランス事業(JANIS)参加申込 のオンライン化について 平素より院内感染対策サーベイランス事業(以下、「JANIS」…
ウェブサイトの調査・監視体制強化事業について (PDF 305.6KB) No.24 国(県)通知番号:薬生機審発0518第1号国(県)通知年月日:令和3年…
方厚生局医事課・薬事監視指導課 御中 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課 承認された再生医療等製品について 今…
厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課長 ( 公 印 省 略 ) 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規…
関係) (2) 監視委員会に対して、管理者の医療に係る安全管理に関する業務の状況 を確認させること。(規則第9条の 25第4号ホ(4)(ⅰ)関係) (…
に係るウェブサイトの監視体制強化事業の開始について (PDF 391.9KB) 【別添】 医療機関あて通知様式 (PDF 73.7KB) 自治体あ…
る 医 療 監 視 員 は 、 医 療 に 関 す る 法 規 及 び 病 院 、 診 療 所 、 助 産…
の機会での立入検査や監視時における確認を意図しているかと思われる が、何を確認するのか。 要請等の対象となった無床診療所に対して、例えば、当該診療所へ立入…
方厚生局医事課・薬事監視指導課 御中 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課 承認された再生医療等製品について 今…
6日 院内感染対策サーベイランス事業(JANIS)参加申込のオンライン化について (PDF 116.8KB) 参加申込フォームの入力および送信の手順…
とする。併せて、薬事監視員による封印の義務及び都道府県知事が薬 事監視員に保管が適切に行われていることを確認させる義務を廃止する。 カ 検査機関は、検査合…
HIFU に関する監視指導の徹底について 薬生監麻発0331 第12 号 通知年月日:令和5年3月31日 HIFU に関する監視指導の徹底について (P…
び都道府県知事が薬事監視員に当該表示が付されていることを確認させる義 務に係る旧薬機令及び旧薬機則の規定を廃止すること。 なお、改正法の施行日(令…
び都道府県知事が薬事監視員に当該表示が付されていることを確認させる義 務に係る旧薬機令及び旧薬機則の規定を廃止すること。 なお、改正法の施行日(令…
働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長 (公 印 省 略 ) 新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性 …
省 医 薬 局 監視指導・麻薬対策課長 ( 公 印 省 略 ) 治験等に係る情報提供の取扱いについて 治験など未承認医薬品…
販売 業者及び薬事監視の観点から関係都道府県に共有され、利用される可能性 があること。 (5)避妊指導等の紹介先としては、地域の実情に応じて、地域の助産…
省 医 薬 局 監視指導・麻薬対策課長 ( 公 印 省 略 ) 研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する …
省 医 薬 局 監視指導・麻薬対策課 患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて 治験等に係る情報提供の取扱…
労働省医薬 局 監視指導・麻薬対策課 治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて 治験等にかかる情報提供の取扱いについて…