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2021年6月28日

医療機関における院内感染対策のための自主点検等について (PDF 72.9KB) pdf

感染の発生を想定したシミュレーシ ョンの考え方を整理しましたので、本事務連絡等を参考に必要な対応を行うと ともに、管内医療機関に対しての周知をお願いします。…

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

動態モデルを利用したシミュレーションにより、本剤 200 mg を Q3W、400 mgを 6週間間隔(以下「Q6W」という。)又は 10 mg/kg(体重)…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

動態モデルを利用したシミュレーションにより、本剤 200 mg を Q3W、400 mgを 6週間間隔(以下「Q6W」という。)又は 10 mg/kg(体重)…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

るためのプログラム(シミュレーションを 含む) ①CT 等の画像診断機器から得られる画像データを加工・処理し、歯やイン プラントの位置のイメージ画像の表…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

動態モデルを利用したシミュレーションにより、本剤 200 mg を Q3W、400 mgを 6週間間隔(以下「Q6W」という。)又は 10 mg/kg(体重)…

2022年10月5日

【別添2】第70回報告書抽出ページ (PDF 3.5MB) pdf

れていたため、医師がシミュレー ションした上で投与していると思い、疑義照会しなかった。 ・ 夜間は手書き伝票で薬剤部から薬剤を取り寄せるため、薬剤師が処方内…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

動態モデルを利用したシミュレーションにより、本剤 200 mg を Q3W、400 mgを 6週間間隔(以下「Q6W」という。)又は 10 mg/kg(体重)…

2022年10月11日

参考10・11 (PDF 804.2KB) pdf

動態モデルを利用したシミュレーションにより、本剤 200 mg を Q3W、400 mg を 6 週間間隔(以下「Q6W」という。)又は 10 mg/kg(体…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf

動態モデルを利用したシミ ュレーションにより、本剤 480 mgを4週間間隔で投 与又は既承認の用法・用量等で投与した際の本剤の 血清中濃度が検討された。…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

動態モデルを利用したシミュレーションにより、本剤 200 mg を Q3W、400 mgを 6週間間隔(以下「Q6W」という。)又は 10 mg/kg(体重)…

2025年2月6日

「持分あり医療法人」から「持分なし医療法人」への移行と 認定医療法人制度の活用に関する調査 調査票 pdf

易的な出資持分評価のシミュレーションが可能ですので、ご活用ください。 https://www.jahmc.or.jp/medical_professi…

2021年8月16日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の一部改正について (PD pdf

動態モデルを利用したシミュレ ーションにより、本剤 480 mgを 4週間間隔で投与 又は既承認の用法・用量等で投与した際の本剤の 血清中濃度が検討された…

2021年9月14日

臨床検査技師等に関する法律施行令の一部を改正する政令等の公布について (PDF 475.1KB) pdf

作ができる。(概説、シ ミュレーション) ⑧ 実技動画視聴、実技指導(静脈路の確保、当該装置・シリンジでの薬剤投与注入・抜針・止血) 1人当たり、130分…

2021年6月28日

別添2 無痛分娩取扱施設のための、「無痛分娩の安全な提供体制の構築に関する提言」に基づく自主点検表 pdf

者が参加する危機対応シミュレーションを少なくとも年1回程度実施し、実施歴について ウェブサイト等において情報を公開している。(※) ※ 講習会の具体的な内容…

2022年10月11日

参考8・9 (PDF 1.5MB) pdf

動態モデルを利用したシミュレーションにより、本剤 200 mg を Q3W、400 mg を 6 週間間隔(以下「Q6W」という。)又は 10 mg/kg(体…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の作成及びペムブロリズマブ( pdf

動態モデルを利用したシミュレ ーションにより、本剤 200 mgを Q3W、400 mgを6 週間間隔(以下「Q6W」という。)又は 10 mg/kg(体 …

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

活用したモデリング&シミュレーションが有用である。モデリング&シミュレーションによる検討において は、検討目的に応じて、使用するモデルや実施するシミュレーショ

2022年10月11日

参考6・7 (PDF 1.3MB) pdf

動態モデルを利用したシミュレーションにより、本剤 200 mg を Q3W、400 mgを 6週間間隔(以下「Q6W」という。)又は 10 mg/kg(体重)…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

動態モデルを利用したシミュレーションにより、本剤 480 mgを 4週間間 隔で投与又は既承認の用法・用量等で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

動態モデルを利用したシミュレーションにより、本剤200 mgをQ3W、 400 mgを6週間間隔(以下「Q6W」という。)又は10 mg/kg(体重)を2週間…

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