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2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表 (PDF 105.6KB) pdf

カー、ハードウェア、ソフトウェア等の調査」等が実施できるか。また、必 要に応じて事業者に依頼できる体制になっているか。 3-2 事業者等への連絡と作業履歴…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

応状況、ウイルス対策ソフトの稼働状況 等の一覧を整備しておく。なお、各PCにログオンする際に管理者権限でログオンするPCが分かるようにしておく。また、 局内…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

AI 医療用音声認識ソフトを用いて、患者の服薬情報等を効率よく詳しく記録す ることで、ポリファーマシー対策に活用している。 …

2024年8月6日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて (PDF 99.6KB) pdf

て、セキュリティ対策ソフトの稼働状況(最新の定義ファイルが適用されるよ うになっているか等)についても確認してください。 (参考) ■医療…

2022年12月22日

講師派遣申込書(別添2) (Excel 32.9KB) excel

その旨及び使用可能なソフト名をご記載ください。 ※ 改正電子帳簿保存法の説明に関しましては講師が変わる可能性もあります。時間割はインボイスと電子帳簿保存法を分…

2022年12月15日

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDF 20.3KB) pdf

性 外観損傷の有無 ソフトウェアバージョン 流通・稼働予定日 機器の承認・認証・届出番号 3)「作成日」は、当該通知書を作成し、製造販売業者へ通知した…

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

外観損傷の有無 ソフトウェアバージョン 流通・稼働予定日 機器の承認・認証・届出番号 3)「作成日」は、当該通知書を作成し、製造販売業者へ通知した…

2022年12月23日

医療機関における年末年始の情報セキュリティに関する注意喚起 (PDF 103.5KB) pdf

続する通信機器とそのソフトウェア(以下「リモー トゲートウェイ装置」という。)の脆弱性を通じて行われていることが指摘されています。 特に、Fortinet社…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

続する通信機器とそのソフトウェア(以下 「ゲートウェイ装置」という。)の脆弱性を通じて行われていることが指摘されています。 特に、FortiOS につい…

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

、漏えい防止のためのソフトウェアを導入している旨等について、広告可能であ ること。 ク 平均待ち時間 前年度等の実績から、外来患者の受付から診療を始め…

2023年2月1日

回答要領 (PDF 172.1KB) pdf

ドライン」では、不正ソフト ウェアの混入などによるサイバー攻撃を受けた(疑い含む)場合は、所管官 庁への連絡等、必要な対応を行うほか、そのための体制を整備す…

2023年2月1日

調査項目一覧 (PDF 215.9KB) pdf

に基づき、対象となるソフトウェアが使用されているか及びサポート期限が切れていないか確 認したか。または、医療情報システムの保守ベンダーに確認を依頼したか。 …

2023年2月8日

医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 (第2版) (PDF 1.7MB) pdf

皮膚を切開し、脂肪を柔ら かくした後に、脂肪吸引を行いました。 治療期間・回数 1-2回 費用 150,000円~200,000円 リスク・副作用 内出…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

さらに、医療に関するソフトウエアの一部(プログラムがデータを加工し、加工 結果を診断・治療に使用するものなど)は医薬品、医療機器等の品質、有効性及 び安全性…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

医療機器です。ヘルスソフトウェアのうち薬機法の対象とな る SaMD(Software as a Medical Device)も対象となります。また、契約に…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

れがあるプログラム(ソフト 1 はじめに 近年、科学技術の発展により、様々な新しいプログラムが開発され、利用 されるようになってきた。そのような新しい製…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

for SaMD(Software as a Medical Device))」を 公表し、これに基づき、プログラム医療機器の特性を踏まえた承認審査制度及 …

2023年10月27日

(別添1)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト (PDF 156.3KB) pdf

で動作している不要なソフトウェア及び     サービスを停止している。 (2)    インシデント発生時に調剤を継続するために必要な情報を     検討し…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

で動作している不要なソフトウェア及びサービスを停止している。 (サーバ、端末 PC) ...................................…

2022年2月18日

別紙 (PDF 319.4KB) pdf

。 ・ OS やソフトウェア等を適宜アップデートするとともに、必要に応じて セキュリティソフトをインストールすること。 ・ オンライン診療に用いるシス…

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