のとすること。ただし、厚生労働大臣が、当該確認に係る過去の調査結 果等を勘案してその必要がないと認める場合には、当該調査を行わない ものとすること。（第…
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2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
試料をいう。 ただし、研究の目的で穿刺を伴う等の人の心身に著しい負担を与える検査等を診 療に追加して行う場合は、検査等の介入行為が存在し、法の対象となるこ…
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
五 項 た だ し 書 中 「 そ の 製 造 の 管 理 に つ い て 薬 剤 師 を 必 要 と し…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
し、皮下注射する。ただし、 週1回2.5mgから開始し、4週間投与した後、週1回5mgに増量する。 なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、週1回5mgで効…
2024年4月9日
巡回健診等の実施について html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 医務
を実施するもの。（ただし、疾病の治療を前提としたものを除く。）LoGoフォームでの提出について LoGoフォームによる届出も受け付けております。下記URLから…
2024年4月9日
郵送による手続き html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 医務
象となります。 ただし、以下の場合は郵送ではなく原則窓口での手続きとなります。 手数料を要するもの 医療機関の管理者の変更などの資格証の原本確認・身分…
2024年4月8日
施術所(様式) html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 医務
と（窓等の設置）。ただし、これに代わるべき適当な換気装置があるときはこの限りでない。 施術に用いる器具、手指等の消毒設備を有すること。はりを業とする場合には…
2024年4月1日
衛生検査所 登録証明書書換え交付申請（法第20条の3第1項、規則第18条） html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 医務 > 衛生検査所に関すること
8,200円（ただし、住居表示変更の場合、手数料は不要） 提出方法 郵送による提出 詳細は以下のページをご覧ください。 郵送による手続き オンライ…
2025年5月26日
診療所・歯科診療所 自主点検表 （Word 88.8KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 医務
時間に含みます。（ただし、宿日直許可を取得した範囲の業務時間は、労働時間には計上されません。） ☆ ②従事医師の時間外・休日労働時間が年…
2024年4月1日
薬局製剤製造販売承認事項の軽微な変更の届出 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
出する必要がある。ただし、変更の対象となる承認の承認番号及び承認年月日のほか、備考欄には併せて届出を行う旨を記載した場合には、1つの届出書で足りる。 ※軽微な…
2024年4月1日
薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業許可証 書換え交付申請 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
2,000円（ただし、住居表示変更の場合、手数料は不要） 提出方法 郵送による提出 詳細は次のページをご覧ください。 郵送による手続き オンライン…
2024年4月1日
薬局開設許可証 書換え交付申請 html
2,000円（ただし、住居表示変更の場合、手数料は不要）提出方法 郵送による提出 詳細は以下のページをご覧ください。 郵送による手続き オンラインに…
2024年4月1日
店舗販売業許可証 書換え交付申請 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 医薬品販売業に関する手続き
2,000円（ただし、住居表示変更の場合、手数料は不要） 提出方法 郵送による提出 詳細は以下のページをご覧ください。 郵送による手続き オンライ…
2024年4月1日
高度管理医療機器等販売業、貸与業許可証 書換え交付申請 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業 > 高度管理医療機器等販売業、貸与業に関する手続き
2,000円（ただし、住居表示変更の場合、手数料は不要） 提出方法 郵送による提出 詳細は次のページをご覧ください。 郵送による手続き オンライン…
2024年4月9日
毒物劇物販売業の登録申請 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 毒物劇物（販売業等） > 毒物劇物販売業に関する手続き
師免許証の写し ただし、原本照合を行いますので、原本もお持ちください。 【高等学校以上の者で応用化学に関する学科を修了した者の場合】 卒業した学校等で提出…
2024年4月1日
毒物劇物取扱責任者の変更届 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 毒物劇物（販売業等） > 毒物劇物販売業に関する手続き
剤師免許証の写し ただし、原本照合を行いますので、原本もお持ちください。 【高等学校以上の者で応用化学に関する学科を終了した者の場合】お問い合わせください。 …
2024年4月1日
毒物劇物販売業の登録票書換え交付申請 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 毒物劇物（販売業等） > 毒物劇物販売業に関する手続き
2,400円（ただし、住居表示変更の場合、手数料は不要）提出方法 郵送による提出 詳細は以下のページをご覧ください。 郵送による手続き オンラインに…
2024年4月1日
店舗販売業の変更の届出 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 医薬品販売業に関する手続き
師免許証の写し ただし、原本照合を行いますので、原本もお持ちください。 【登録販売者の場合】販売従事登録証の写し ただし、原本照合を行いますので、原本もお…
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
差し支えないこと（ただし、添付文書又はシールは製造販 売業者が提供するものに限る）。 ３．医療用抗原検査キットとしての出荷判定後に、製造販売業者又は…
2021年8月31日
一般用医薬品をインターネットで購入できるようになりました html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療 > 医療に関する注意・お知らせ
ようになりました。ただし、インターネット上には、一般用医薬品の販売許可を得ていない違法な販売サイトや、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す…
