特性を踏まえ、学問や科学技術の進歩に基づいて開発された新しい検 討方法等も積極的に評価した上で、適切な検討方法を採用していただきますよ う、御留意願います。…
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2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
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2021年6月28日
別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf
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器（キーサ イト・テクノロジー社製 778D）、半波長ダイポールアンテナへの入力電力と反射電力を測 定するためのパワーメータ（アンリツ社製 ML2488B）…
2024年7月18日
献血についてのお知らせ html
かせませんが、現代の科学技術では、人工的に作ることも、長い間保存することもできません。そのため、いつ必要とされても大丈夫なように、いつも献血によって血液を集めて…
2021年6月28日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について（情報提供） （P pdf
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財団法人日本医療機器テ クノロジー協会及び日本流動食協会のホームページでは、各加盟企業における 経腸栄養分野の切替え対象製品の一覧等が公開されています。経腸…
2021年9月14日
別添1 （PDF 382.5KB） pdf
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(一社)日本医療機器テクノロジー 協会、欧州ビジネス協会の協力を得て、加盟企業が取り扱う代表的な機種について記載 内容を確認した。 ② ①の結果について…
2021年6月28日
研究報告書 （PDF 803.2KB） pdf
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、社会情勢、働き方、テクノロジー が変化してきている中で、今後の在り方をどのように考えるか、個人ではなく組織としての対応をどう 整理するかといった観点から、…
2021年6月30日
プログラム医療機器に関する一元的相談窓口の設置について （PDF 74.3KB） pdf
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近年、科学技術の発展に伴い、人工知能技術等の最先端のデジタル技術を活用した プログラム医療機器の開発が急速に進んでおり、新たな診断・治療の手段と…
2021年6月28日
相互接続防止コネクタに係る国際規格（ISO(IEC)80369シリーズ）の導入について （PDF 8 pdf
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社団法人日本医療機器テクノロジー協会 未だ ISO 規格の制定が行われていないものもありますが、ISO(IEC) 80369 シ リーズ準拠品（新規…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
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社団法人日本医療機器テクノロジー協会 一般社団法人イオン・ハピコム人材総合研修機構
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
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社団法人日本医療機器テクノロジー協会 一般社団法人イオン・ハピコム人材総合研修機構
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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れる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の …
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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れる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の …
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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れる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の …
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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れる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の …
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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れる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の …
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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れる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の …
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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れる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の …
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
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れる。さらに、近年の科学技術の進歩により革新的な新規作用機序を示 す再生医療等製品が承認される中で、これらの再生医療等製品を真に必要な患者に提 供することが…
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
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れる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用機序 を有する医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要とする患者に適切に提供 …
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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れる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の …
