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2021年6月28日

平成26年事務連絡及び別紙1~別紙8 (PDF 1.2MB) pdf

工物の製造工程 のフロー図を含めること。他に厚生局で指示する書類として、例えば、医薬品医 療機器法第 23条の 22 第1項の許可を受けた製造所に係る平面図…

2021年6月28日

本文 (PDF 1.6MB) pdf

ス(動作)に分解し、フロー図として目に見える 形にする。 (例えば注射を例にプロセスに分解すれば、①医師が処方せんを出し、②処方せん が薬剤部に送られ、③…