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2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

人日本医療機器テクノロジー協会 一般社団法人イオン・ハピコム人材総合研修機構

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

人日本医療機器テクノロジー協会 一般社団法人イオン・ハピコム人材総合研修機構

2022年12月13日

(別添1)支援団体告示について (PDF 76.3KB) pdf

ーベンショナルラジオロジー学会 ・(一社)日本内分泌外科学会 ・(公社)日本婦人科腫瘍学会 ・(一社)日本肝胆膵外科学会 ・特定非営利活動法人…

2023年1月27日

HPKIカードのリモート署名における電子証明書について (PDF 119.7KB) pdf

(日本トラストテクノロジー協議会、令和 2年4月 30 日) https://www.jnsa.org/result/jt2a/2020/index.ht…

2022年5月27日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) pdf

人日本医療機器テクノロジー協会 対象除外 対象除外 バルーンインフレーション 胃瘻用ボタンのコネクタ…

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供) (P pdf

本医療機器テ クノロジー協会及び日本流動食協会のホームページでは、各加盟企業における 経腸栄養分野の切替え対象製品の一覧等が公開されています。経腸栄養分野の…

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて (PDF 225.0KB) pdf

人日本医療機器テクノロジー協会 対象除外 対象除外 バルーンインフレーション 胃瘻用ボタンのコネクタ…

2021年6月30日

別添:訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策 (PDF 2.2MB) pdf

ra等、新しいテクノロジーを利用した民間のサービスも開発 されている。 ○今後の課題 - 希少言語への対応。 - ①通訳者の医療機関への配置、②遠隔通訳…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

物薬品(バイオテクノロジー応用医薬品、生物起源由来医薬品)との相互作用の具体的な事例を 示してほしい。 A11. 生物薬品と薬物の相互作用として、IFNα…

2021年6月28日

別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf

ーサ イト・テクノロジー社製 778D)、半波長ダイポールアンテナへの入力電力と反射電力を測 定するためのパワーメータ(アンリツ社製 ML2488B)及びパ…

2021年6月28日

研究報告書 (PDF 803.2KB) pdf

情勢、働き方、テクノロジー が変化してきている中で、今後の在り方をどのように考えるか、個人ではなく組織としての対応をどう 整理するかといった観点から、諸外国…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

物薬品(バイオテクノロジー応用医薬品、生物起源由来医薬品)との相互作用 5. 排泄における薬物相互作用 5.1 尿中排泄における薬物相互作用 5.2…

2021年6月28日

神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて (PDF 641.9KB) pdf

人日本医療機器テクノロジー協会 別添 一般的名称 クラス ※ 基準・備考 麻酔用滅菌済み穿刺針 Ⅲ 麻酔用滅菌済み穿刺針承認基準 麻酔脊髄用針 Ⅲ …

2021年6月28日

相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入について (PDF 8 pdf

人日本医療機器テクノロジー協会 未だ ISO 規格の制定が行われていないものもありますが、ISO(IEC) 80369 シ リーズ準拠品(新規格製品…

2021年9月14日

別添1 (PDF 382.5KB) pdf

)日本医療機器テクノロジー 協会、欧州ビジネス協会の協力を得て、加盟企業が取り扱う代表的な機種について記載 内容を確認した。 ② ①の結果について、点検…