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2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和2年度(その3)について (PDF 70.6KB) pdf

シリンジ25μg 中外製薬㈱ エポエチン ベータ ペゴル(遺伝子組換え) 平成23年4月22日 8 ミルセラ注シリンジ50μg 中外製薬㈱ エポ…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

(遺伝子組換え) 中外製薬(株) 令和8年3月18日 ルンスミオ皮下注5mg,同皮下注45mg ベランタマブ マホドチン(遺伝子組換え) グラクソ・スミス…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について (別紙及び 疑義応答集の pdf

ーブ製造販売業者(「中外製薬株式会社」をいう。以下同じ。)からロナプ リーブが供給され、国内での使用が可能となっておりますが、現状、安定的な供給が難 しいこ…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果平成30年度(その8)について (PDF 81.8KB) pdf

ルセバ錠25mg 中外製薬㈱ エルロチニブ塩酸塩 平成19年10月19日 5 タルセバ錠100mg 中外製薬㈱ エルロチニブ塩酸塩 平成19年10月1…

2021年6月28日

新医薬品等の再審査結果平成30年度(その1)について (PDF 77.2KB) pdf

゚チン注射用150 中外製薬㈱ トラスツズマブ(遺伝子組換え) 平成13年4月4日 5 ハーセプチン注射用60 中外製薬㈱ トラスツズマブ(遺伝子組…

2023年3月10日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その9)について (PDF 88.5KB) pdf

滴静注用100mg 中外製薬㈱ トラスツズマブ エムタンシン(遺伝子組換え) 平成25年9月20日 7 カドサイラ点滴静注用160mg 中外製薬㈱ トラ…

2023年6月13日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その1)について (PDF 82.9KB) pdf

ム吸入液2.5mg 中外製薬㈱ ドルナーゼ アルファ(遺伝子組換え) 平成24年3月30日 2 オレンシア点滴静注用250mg ブリストル・マイヤーズ…

2021年6月30日

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 2.5MB) pdf

プセル0.25μg 中外製薬 先発品 宮城県 国衛研 定量試験 承認書 適 アルファカルシドール トヨファロールカプセル0.25 旭化成ファーマ 後発品 宮城…

2021年6月28日

新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その2)について (PDF 81.8KB) pdf

゙ローダ錠300 中外製薬㈱ カペシタビン 平成15年4月16日 2 アラノンジー静注用250 mg ノバルティスファーマ㈱ ネララビン 平成19…

2021年6月28日

新医薬品等の再審査結果平成30年度(その4)について (PDF 85.4KB) pdf

0 mg/4 mL 中外製薬㈱ ベバシズマブ(遺伝子組換え) 平成19年4月18日 8 アバスチン点滴静注用400 mg/16 mL 中外製薬㈱ ヘ…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

(遺伝子組換え) 中外製薬(株) 令和6年5月22日 ピアスカイ注340mg サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物*10 ノ バ ル テ ィ ス フ …

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

(遺伝子組換え) 中外製薬(株) 令和6年5月22日 ピアスカイ注340mg サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物*10 ノ バ ル テ ィ ス フ …

2022年12月22日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その7)について (PDF 77.8KB) pdf

20mg/14mL 中外製薬㈱ ペルツズマブ(遺伝子組換え) 平成25年6月28日 8 スチバーガ錠40mg バイエル薬品㈱ レゴラフェニブ水…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和2年度(その1)について (PDF 78.3KB) pdf

プセル0.5μg 中外製薬㈱ エルデカルシトール 平成23年1月21日 8 エディロールカプセル0.75μg 中外製薬㈱ エルデカルシトール 平成2…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和2年度(その5)について (PDF 80.0KB) pdf

62mgシリンジ 中外製薬㈱ トシリズマブ(遺伝子組換え) 平成25年3月25日 13 アクテムラ皮下注162mgオートインジェクター 中外製薬㈱ ト…

2021年6月28日

平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 787.2KB) pdf

ィン静注用0.5g 中外製薬 先発品 愛知県 感染研 定量試験 日局 適 セフトリアキソンナトリウム水和物 リアソフィン静注用0.5g ケミックス 先発品 愛…

2022年10月11日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その4)について (PDF 84.6KB) pdf

注1mgシリンジ 中外製薬㈱ イバンドロン酸ナトリウム水和物 平成25年6月28日 1.再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて(昭和61年1月29日…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

造 販 売 業 者:中外製薬株式会社 4 2.本剤の特徴、作用機序 テセントリク点滴静注 1200 mg(一般名:アテゾリズマブ(遺伝…

2021年6月28日

別添:最適使用推進ガイドライン アテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 pdf

造 販 売 業 者:中外製薬株式会社 4 2.本剤の特徴、作用機序 テセントリク点滴静注 1200 mg(一般名:アテゾリズマブ(遺伝子組換…

2021年6月28日

参考1:最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 pdf

造 販 売 業 者:中外製薬株式会社 3 2.本剤の特徴、作用機序 テセントリク点滴静注 1200 mg(一般名:アテゾリズマブ(遺伝子組換…

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