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2022年3月24日

血中酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて (PDF 111.0KB) pdf

パルスオキシメータの代用」等、医療機器の代用品としての用途であ る旨を広告・標ぼうするもの (5) 海外において医療機器として承認等されている旨を広告・標…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

体があれば、阻害薬の代用として使用可能である。代謝に関与する主要な酵素を in vitroで特定するためには、複数のin vitro試験系で評価を行い、結果を…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

abolized)を代用する。In vitro代謝試験及び臨床薬物動態試験(例:マスバランス試験、静脈内投与試 験等)の結果から、各(主要)消失経路の in …

2021年6月28日

(別添1)【通知】「健康増進法の一部を改正する法律」の公布について(健発0725第1号) (PDF pdf

定する製造た ばこ代用品をいうものとすること。(第28条第1号関係) (2) 指定たばこ たばこのうち、当該たばこから発生した煙(蒸気を含む。以下同じ…

2022年3月24日

B.1.1.529系統(オミクロン株)の感染が確認された患者等に係る入退院及び濃厚接触者並びに公表等 pdf

はなく、N501Yで代用しても良いか。 ............................ 13 Q10.L452R変異株 PCR検査において、陰性も…

2023年1月13日

新型コロナウイルス感染症により亡くなられた方及びその疑いがある方の処置、搬送、葬儀、火葬等に関するガ pdf

ることにより、消毒の代用とすることも可 能と考えられています。 (参考)国立感染症研究所:新型コロナウイルス感染症に対する感染管理 環境整備 http…

2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) (PDF 236.8K pdf

れない場合、その 代用には、健常者検体または人工試料を希釈用マトリックスとして選択し、既知 の濃度の不活化ウイルスをスパイクして作製する。評価用のサンプルサ…

2023年1月13日

(新旧)新型コロナウイルス感染症により亡くなられた方及びその疑いがある方の処置、搬送、葬儀、火葬等に pdf

ることにより、消毒の代用とすることも可能と考えられています。 (参考)国立感染症研究所:新型コロナウイルス感染症に対する感染管理 環境整備 https:…

2022年4月28日

骨盤底筋の運動に用いる機械器具の取扱いについて (PDF 98.3KB) pdf

る機械器具は、「指圧代用器等の取扱いについて」(昭 和 45年 12月 15日付け薬発第 1136号厚生省薬務局長通知)における「単に 突起物や…

2021年6月28日

臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について (PDF 267.0KB) pdf

ウ イにより研究代用医師から情報提供を受けた他の研究責任医師は、 速やかに当該情報提供の内容を実施医療機関の管理者に報告しなけ ればならないこと。 …

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

療機 器(内臓機能代用器(心臓ペースメーカー、人工心臓、人工肺、人工腎臓、人工 血管等)を除く。)については3セットを超えるものをいう。獣医師が自己の責任 …

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

療機 器(内臓機能代用器(心臓ペースメーカー、人工心臓、人工肺、人工腎臓、人工 血管等)を除く。)については3セットを超えるものをいう。獣医師が自己の責任 …

2021年6月28日

理学療法士作業療法士養成施設指導ガイドラインについて (PDF 308.2KB) pdf

1 CAD ソフトで代用可 職業適性検査 2種以上 厚生労働省編一般職業適性検査、職業レデ ィネス検査等 視聴覚教材 各種 鍵盤楽器 1 …

2021年6月28日

別添1 (PDF 1.2MB) pdf

要がある(監査機能で代用可)。 9.3. 患者ごとに通知を確認する機能 9.3.1. 患者カルテを起動した時に、通知に気づかせる仕組みがあること。…

2021年6月28日

血液製剤の使用指針 (PDF 528.8KB) pdf

アルブミン製剤以外の代用血漿剤には,ヒドロキシエチルデンプン(HES)製剤,デキス トラン製剤があるが,血液凝固障害や急性腎不全等への注意が必要である。なお,…

2021年6月28日

別添2血液製剤の使用指針 (PDF 554.5KB) pdf

アルブミン製剤以外の代用血漿剤には,ヒドロキシエチルデンプン(HES)製剤,デキ ストラン製剤があるが,血液凝固障害や急性腎不全等への注意が必要である。なお,…