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2021年9月17日

変更届記載例 (PDF 139.5KB) pdf

○薬局株式会社 代表取締役 ○○ ○○  連絡先電話番…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

整備に対する責任は、代表取締役のみならず、薬事に関する業 務に責任を有する役員も有していること、ならびにその法令遵守に関する責任範囲が明確にされた点が重要とな…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく行政処分(回収命令)について pdf

トキングス株式会社(代表取締役 浅沼大智) 住 所 東京都渋谷区恵比寿一丁目21番18号 ライツ恵比寿202号 2 概要 対象事業者については…

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 1.8MB) pdf

等の役員(株式会社の代表取締役・取締役、合同会社の 代表者等代表権限を有する者及び監査役をいう。以下同じ。)への就任。 オ 利益相反申告者等における対象薬…

2021年6月28日

無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について (PDF 177.1KB) pdf

トキングス株式会社(代表取締役 浅沼大智) 住 所 東京都渋谷区恵比寿一丁目21番18号ライツ恵比寿202号 2 概要 対象事業者は、化粧品製造販売業…

2023年1月17日

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につ pdf

ァイザー株式 会社代表取締役社長、独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長及び各地 方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 …

2023年3月29日

ペグセタコプラン 製剤 の使用に当たっての留意事項について (PDF 149.6KB) pdf

Japan 株式会社代 表取締役社長、各地方厚生局長、独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事 長、公益社団法人 日本医師会担当理事及び各地方厚生局長宛てに発…

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 954.2KB) pdf

とは、 株式会社の代表取締役・取締役、合同会社の代表者等代表権限を有する者及び監査役をい う。 (5)利益相反申告者本人又は利益相反申告者と生計を同じに…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

A3-5 代表取締役以外の取締役に、薬事に関する法令に関する業務を担当する取締役 が存在しない場合は、代表取締役のみが責任役員となります。 そ…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

代表取締役 代表者印 今般、当社宛になっている下記の品目については、当社とは全く関係がなく…

2021年6月30日

資料5 概算交付申請に係る事業実施計画書の入力要領【薬局版】 (PDF 467.5KB) pdf

株式会社岐阜県薬局 代表取締役 都道府県 提出用ファイル 出力 医療機関等コードを入力し てください。 令和2年6月1日現在で保険 指定を受けている…

2021年6月30日

毒劇物輸入確認要領 (PDF 518.8KB) pdf

代表取締役 代表者印 今般、当社宛になっている下記の品目については、当社とは全く関係がなく…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

代表取締役 代表者印 今般、当社宛になっている下記の品目については、当社とは全く関係がなく…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

会社 クリーン薬局 代表取締役 大野 能之 東京大学医学部附属病院 薬剤部 桑田 美代子 医療法人社団慶成会 青梅慶友病院 看護部 清水 惠一郎 一…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編) について (PDF 1.5MB) pdf

会社 クリーン薬局 代表取締役 大野 能之 東京大学医学部附属病院 薬剤部 桑田 美代子 医療法人社団慶成会 青梅慶友病院 看護部 清水 惠一郎 一…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(M pdf

МSD株式会社 代表取締役社長 殿 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え…