[様式] ?再使用可能な医療機器に関する添付文書点検結果報告書 別紙様式 電子メールでのご報告は、下記までお願いします。 本報告の送付…
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2022年12月22日
講師派遣申込書（別添2） （Excel 32.9KB） excel
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
場合には、その旨及び使用可能なソフト名をご記載ください。 ※ 改正電子帳簿保存法の説明に関しましては講師が変わる可能性もあります。時間割はインボイスと電子帳簿…
2021年9月15日
手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について （PDF 213.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
者に 使用された再使用可能な手術用器械器具が、製造販売業者等への返却後、次の医療機 関での再使用に至る一連の工程において、滅菌等のプリオン不活化処理がなされ…
2021年9月15日
別紙様式 （PDF 95.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
再使用可能な医療機器に関する添付文書点検結果報告書 電子メールでのご報告は、下記までお願いします。 本報告の送付先：医薬品医療機器総合機構医療機器安全課 m…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
所在と、それらの使用可否の状態を適切に管理する必要があります。そのため、シ ステム管理責任者は薬局で所有する医療情報システムで用いる情報機器等について …
2022年3月24日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る情報、本邦において使用可能な製品 に関する安全性情報等が更新されました。 つきましては、ゲル充填人工乳房による乳房再建を希望されている方、ゲル充填人工乳…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
決済の方法について、使用可能な場合は「可能」とするとともに利用可能な種 類を記載する。 第２ 提供サービスや地域連携体制に関する事項 １ 業務内…
2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、治療については他に使用可能な薬剤があること、及びワ クチン接種では十分な免疫の獲得が期待されない者に対するウイルス曝露前の投与 （発症抑制目的での投与）を…
2022年12月7日
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、治療については他に使用可能な薬剤があること、及びワ クチン接種では十分な免疫の獲得が期待されない者に対するウイルス曝露前の投与 （発症抑制目的での投与）を…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、阻害薬の代用として使用可能である。代謝に関与する主要な酵素を in vitroで特定するためには、複数のin vitro試験系で評価を行い、結果を比較するこ…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
にインストールされて使用可能な状態としたものを想定した上で、プロ グラム部分が製品の有効性・安全性に与える影響を考慮して、原則、同様 の考え方でリスクの程度…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ドライブ等を備え、使用可能な状態にある医療機器に関しては、こ れらを使用した場合のリスクへの対応が必要となる。 ３.サイバーセキュリティ対応…
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）病原体検査の指針（第4版） （PDF 8.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ケア・デバイスとして使用可能であることから、外来やベッドサイドにおける有 症状者のスクリーニング等に有用であり、医療・介護施設の職員等が体調不良を認め る場…
2022年4月27日
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
れレスキュー薬として使用可能とされた。 有効性の主要評価項目は、症状ピーク期5)における Nasal Symptom Score と設定された。 …
2022年2月16日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
8 妊婦・授乳婦には使用可能か。 .................................................... 16 Q.9 …
2023年10月16日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
たな製品が開発され、使 用可能になった際には、旧規格製品・新規格製品ともに当該製品に移行する ことが考えられるが、一般的に、新製品の開発には長期間を要すると…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
抑制薬が医師の裁量で使用可能とされた。救済治療 として経口ステロイド薬若しくは非ステロイド性免疫抑制薬の投与又は光線治療が行われた場合、治験薬の投与は中止され…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド パック）の取扱いについて（所有権の移 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ある女性、授乳婦には使用可能か。 ...............................................................…
2021年6月28日
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
れレスキュー薬として使用可能とされた。 有効性の主要評価項目は、症状ピーク期5)における Nasal Symptom Scoreと設定された。 …
2023年1月13日
（新旧）新型コロナウイルス感染症により亡くなられた方及びその疑いがある方の処置、搬送、葬儀、火葬等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ルコール手指消毒薬も使用可）を実施す る等、手指衛生を徹底してください。 …
