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器の単回使用構成品の例外的取扱いについて 単回使用医療機器の取扱いについては、これまでに「単回使用医療機器の取扱 いの再周知及び医療機器に係る…

自由診療は、一部の例外を除いて広告可能事項には該当しないため、原 則として広告できない。しかし、広告可能事項の限定解除要件を満たし、 かつ禁止される広告に…

載禁止 事項規制の例外とすること。（整備政令：薬機令第 75条第６項関係） エ 緊急承認又は特例承認を受けた医薬品等について、販売、製造等の禁止 …

性を踏まえた授与等の例外的許容 ○ 自家細胞を用いた再生医療等製品のうち規格外品について、安全性が確 保されていることを前提に、規格外であることにより推定さ…

性を踏まえた授与等の例外的許容 ○ 再生医療等製品について、現行の薬機法上は承認の内容と異なる規格外 品の販売、授与等は原則として禁止されている。他方で、…

等の性能を有する場合例外的に設定できることとする。 平常実態把握法は，試料採取開始時刻を任意に設定した上で，通常の生活状態で 24 時間行う。 5…

器の単回使用構成品の例外的取扱いについて （PDF 158.7KB） No.6 事務連絡通知年月日：令和2年4月16日【通知】 新型コロナウイルス感染症の…

がある場合を除き、例外規定を置いている（Ⅳ参照）。これらの例外規定が適用される場 合においても、学術研究機関等は、法第５９条により、自主的に個人情報の適正な…

三者提供の 制限の例外」に該当する場合には、どのようなものがあるでしょうか。 ･･････････････････････････････････････…

利用目的の通知等の例外に該当する場合は、上記内容は適用しない。 （「利用目的が明らか」な場合についてはⅣ３．（１）を参照） 【その他の事項】 ［略…

えられる。 41例外的に、歩行困難やその他の理由により患者の看護にあたっている家族などが代理で受診をする場合には、 患者本人が受診する場合と比べポリファー…

め確立したプロセスを例外なく実施します。未知の脆弱性を考 慮することは難しいので、この CVD の取組みは重要となります。 医療機関では、医療機器事業者が…

ける誤接続のリスクや例外的な使用をするこ とに伴う不利益（例：緊急入院先で新規格製品が導入されている場合）を 被る可能性があることを（1）とともに医師が患者…

（①） なお、例外として、患者が自宅療養等として外来又は宿泊療養施設・入院待機施設で 宿泊療養として往診・訪問診療により本剤を投与する場合、新型コロナウ…

月 100時間未満（例外あり）とした上で、 ・地域の医療提供体制の確保のために暫定的に認められる水準（連携Ｂ・Ｂ水準） 及び集中的に技能を向上させるため…

に基づく薬剤の交付の例外 （１）考え方 薬局における処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売又は授与（以下「販売 等」という。）は、要指導医薬品又は一般用…

い取得も例外的に許される。 ・家族や関係機関（1-2 参照）に本人の病状に関する情報を提供する場合には、原則 として本人の同意が必要とな…

15 - と（例外的に消毒前の寝具類の洗濯を外部委託する場合には、感染の危険のある 旨を表示した上で、密閉した容器に収めて持ち出すなど他へ感染するおそれ…

におい て規定する例外的取扱いにより、当該符号を記載した文書を別途交付するこ と。なお、医薬関係者が容器等を廃棄する恐れのある製品にあっては、当該 容器等…

として処理した場合の例外 ただし、保健所において健康食品による食中毒として判断した場合は、① によらず、食中毒処理要領（昭和３９年７月１３日環発第２１４…