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2021年6月28日

別添1 医療機関における放射線関連機器等の保守点検指針 (PDF 435.2KB) pdf

線関連機器等の 保守点検指針 平成 30 年 3 月 平成 29 年度厚生労…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

機器にあつては、その保守点検に関する事項 三 第 41 条第 3 項の規定によりその基準が定められた医療機器にあつては、その基準において 当該医療機器の品…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

機器にあつては、その保守点検に関する事 項 三 第 41 条第 3 項の規定によりその基準が定められた医療機器にあつては、 その基準において当該医療機器…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.1~30 html

る放射線関連機器等の保守点検指針 (PDF 435.2KB) No.21 事務連絡国(県)通知年月日:平成30年6月14日【事務連絡】 画像診断報告書等の…

2021年8月31日

医療機器について html

低い) また、保守点検、修理その他の管理に専門的な知識、技能を必要とする医療機器として、「特定保守管理医療機器」が指定されています。2 医療機器の種類と許…

2024年7月1日

診療所・歯科診療所 自主点検表 (Word 435.0KB) word

④医療機器の保守点検(規則第9条の12) ⑤医療ガスの供給設備の保守点検(規則第9条の13) ⑥洗濯(規則第9条の14) …

2023年2月1日

回答要領 (PDF 172.1KB) pdf

したものだけでなく、保守点検等を目的に、保守ベンダーや業 務外注事業者が設置した VPN 機器を含む。 医療情報システム(※)の保守点検等を目的とし、事業…

2023年2月1日

調査項目一覧 (PDF 215.9KB) pdf

したものだけでなく、保守点検等を目的に、保守ベンダーや業務外注事業者が設置したVPN機器を含 む。 Q15 VPN機器は、Fortinet製品を使用してい…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

医療機関に医療機器の保守点検や消耗品の交換の時期等を伝達する メンテナンス用プログラム (3)使用者(患者や健康な人)が自らの医療・健康情報を閲覧等…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

の消耗品の交換時期、保守点検の実施時期等の情報を転送、記 録、表示するプログラム(医療機関内の複数の医療機器の使用状況等を ネットワーク経由で記録・表示させ…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

器の製造業者等が示す保守・点検を実施す るものとし、検体の測定に当たっては、複数人の検体を一度に測定しない ものとする。 また、検体測定室ごとに、精…

2022年7月12日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 579.4KB) pdf

装置の校正、整備及び保守点検 を行うこと。 ケ 当該発生装置の保管場所については、当該装置の漏えい線量が規 則第30条の26第3項第1号に規定する外部放…

2022年9月24日

「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について (PDF 550.7KB) pdf

ウ 滅菌消毒機器保守点検作業記録 滅菌消毒機器保守点検作業記録には、滅菌消毒機器ごとに、常時及び定期的に 行う保守点検作業について、保守点検項目、作業…

2022年12月15日

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDF 20.3KB) pdf

継続した使用にあたり保守点検の実施等が求められる 場合、製造販売業者とリース契約等に基づく所有者又は使用者の間において適切に対処 すること。 …

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

□あり、□なし) 保守点検票(□あり、□なし) 修理履歴情報(□あり、□なし) [資料があれば別途添付のこと] 利用する修理業者名又は保守業者名 機…

2021年6月28日

別添:改正 衛生検査所指導要領 (PDF 1.3MB) pdf

(1) 常時行うべき保守点 検の方法 (2) 定期的な保守点検に 関する計画 (3) 測定中に故障が起こ った場合の対応(検体 …

2021年6月28日

参考1:見え消し 衛生検査所指導要領 (PDF 1.3MB) pdf

(1) 常時行うべき保守点 検の方法 (2) 定期的な保守点検に 関する計画 (3) 測定中に故障が起こ った場合の対応(検体 …

2021年6月28日

参考3:眼の水晶体に受ける等価線量限度の改正に係る具体的事項等について (PDF 1.3MB) pdf

装置の校正、整備及び保守点検 を行うこと。 ケ 当該発生装置の保管場所については、当該装置の漏えい線量が規 則第30条の26第3項第1号に規定する外部放…

2021年6月28日

医療法等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省令の整備に関する省令の施行について (PDF pdf

・ 業者による定期保守点検を受けた場合は、その作業内容、点検 を行った業者名等 (イ) 測定作業日誌に記入すべき事項としては、以下のものが考えられ る…

2021年6月28日

(変更箇所赤字下線)衛生検査所指導要領案 (Word 465.5KB) word

(1) 常時行うべき保守点検の方法 (2) 定期的な保守点検に関する計画 (3) 測定中に故障が起こった場合の対応(検体の取扱いを含む。)に関す…

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