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2021年6月28日

一般用黄体形成ホルモンキットに係る情報提供の徹底について (PDF 1.6MB) pdf

明書については、その冒頭に、「検査結果が陰性であっても確 実に避妊できるものではないので、避妊目的には使用できない」旨赤字で記載していることか ら、使用時に…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

今般、これまで冒頭記載の通知で示してきた標準的測定方法を一つに統合すると ともに、試料採取条件の定義の記載整備等の改訂を行った。改訂後の「室内空気中 …

2021年6月30日

概要 (PDF 162.2KB) pdf

在する演者の医師が、冒頭にCOIに関するスライドを提示し た。ところが、COIスライドの提示時間が非常に短く、瞬きの間に消えてしまう程度であったため、内容を確…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

ける薬物輸送機序等を冒頭に簡潔に記載する。当該記載にあたっては、原則、臨床薬物動態情報に基づき 記載するが、in vitro試験成績であっても臨床使用において…

2021年6月30日

患者からの医薬品副作用報告について (PDF 478.9KB) pdf

ける場合は、報告様式冒頭の「同意します」を○で囲んでください。 ○がない場合は、報告を受け付けることができませんのでご留意ください。 <独立行政法人医薬…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

在する演者の医師が、冒頭に COIに 関するスライドを提示した。ところが、COIスライドの提示時間が非常に短く、瞬きの間 に消えてしまう程度であったため、内…

2021年6月28日

本文 (PDF 1.6MB) pdf

る。 ただし、本章冒頭に述べたように、医療機関等では医療情報の管理を医療機関等の 管理者の責任において行うことが求められている。よって、医療情報に関する事故…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

、「相互作用」の項の冒頭部分に寄与割合の目安を記載する場合、どのように記 載すればよいのか。 A25. 薬物相互作用を生じる経路の in vivoでの寄与…