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ように調製したあと、冷凍保存し、白血病などの治療のためさい帯血移植を希望する患者さんに提供する組織です。 　さい帯血移植を受ける患者さんの安全を確保するには、…

麻 草 の 冷 凍 ２ 法 第 十 二 条 の 四 第 一 項 本 文 に 規 定 す る 厚 生 労 働…

草の圧縮及び大麻草の冷凍とすること。 また、第２条改正後大麻栽培規制法第 12 条の４第１項本文に規定する厚 生労働省令で定める大麻草の加工に当たって許可…

圧縮及び大麻 草の冷凍を含む。以下このキ及びケにおいて同じ。）をしようとするときは、 １月から６月まで及び７月から 12 月までの期間（ケにおいて「半期」と…

年12月 貯 法：凍結を避け、2～8℃で保存 有効期間：〈ユルトミリス点滴静注300mg〉30ヵ月 〈ユルトミリスHI点滴静注300mg/3mL及び 1…

の注意 20．1 凍結を避けて、冷蔵庫で保存すること。室温（30℃ 以下）で保存する場合には、 3ヵ月以内に使用するこ と。 20．2 本剤は外箱にいれ…

の受領及び保存 凍結した状態で本品を受領し、使用直前まで液体窒素気相下（−130℃以下）で凍結保存 する。 3 …

ことが望まれ る（冷凍は不可）。 なお、使用後数日経過しても受血者（患者）に感染症発症のない場合 は廃棄しても差し支えないこととする。 ② …

おくことが望まれる（冷凍は 不可）。 なお、使用後数日経過しても受血者（患者）に感染症発症のない場合は廃 棄しても差し支えないこととする。 …

一度解凍した本品を再凍結した場合 ・ 患者に本品の成分に対する過敏症の既往歴があ る場合 ・ 原材料として用いた非動員末梢血単核球が、患 者本人以外…

（３℃以下）若しくは冷凍（マイナ ス 18℃以下）状態を保つこととされているのは、食中毒等、食品に起因する危害 の発生を防止するためであること。したがって、…

（−150℃以下）で凍結保存する。 4. 投与前の前処置 末梢血リンパ球数等を確認し、必要に応じて前処置として、本品投与の5日前から3日 間連続で、以…

の受領及び保存 凍結した状態で本品を受領し、使用直前まで液体窒素気相下（−130℃以下）で凍結保存す る。 4. 投与前の前処置 血液検査等…

ンマ線等による滅菌、冷凍、解凍等は「加工」とみな さないものとすること（ただし、本来の細胞と異なる構造・機能を発揮することを目 的として細胞を使用するものに…

４） 解凍後は再冷凍しないこと。 （２）希釈方法 １） 希釈前に室温に戻しておくこと。 ２） 本剤は保存料を含まないため、無菌操作で希釈すること…

４） 解凍後は再冷凍しないこと。 （２）希釈方法 １） 希釈前に室温に戻しておくこと。 ２） 本剤は保存料を含まないため、操作にあたっては雑菌が…

電気冷蔵庫 電気冷凍庫 遠心器 ２．微生物学的検査 (1) 細菌培養同定検査 ふ卵器 顕微鏡 高圧蒸気滅菌器 (2) 薬剤…

電気冷蔵庫 電気冷凍庫 遠心器 ２．微生物学的検査 (1) 細菌培養同定検査 ふ卵器 顕微鏡 高圧蒸気滅菌器 (2) 薬剤…

胞ストックの継代数・凍結方 法・凍結回数は同じであり、細胞加工操作を同時に実施したわけではないが、それ ぞれの iPS 細胞ストックの調整工程は実質的に同一…

）＊ 貯　　法： 凍結を避け、 2～ 8℃で保存 有効期間： 30ヵ月 抗補体（C5）モノクローナル抗体製剤 エクリズマブ（遺伝子組換え）点滴静注製剤 …