内の適切に管理された冷凍庫あるいは適切に温度管理された容器内におい て保管する。 本品の調製及び保管 （2）本品の原液を希釈せずに投与する場合、…
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2026年10月14日
スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 658.9KB） pdf
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2026年10月14日
ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 753.4KB） pdf
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いこと。20.1 凍結を避けること。20.2 光曝露を避けるため、外箱に入れて保存すること。20.3 承認条件21. 医薬品リスク管理計画を策定の上、適…
2026年10月14日
【別添2】第86回報告書 （PDF 662.5KB） pdf
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された母乳を保管する冷凍庫・冷蔵庫、 そして授乳前に解凍・加温する加温器・保温器からの取り出し間違いの報告件数が21件と多く、こ れらの事例について分析する…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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の受領及び保存 凍結した状態で本品を受領し、使用直前まで液体窒素気相下（−130℃以下）で凍結保存す る。 4. 投与前の前処置 血液検査等…
2026年4月23日
【別添2】第84回報告書 （PDF 1.6MB） pdf
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献立の食材（魚）を冷凍室から冷蔵室 に移して解凍を開始した。当日、調理 補助者Aが調理を開始した。次の食形 態調整の調理補助者Bに口頭で引き継 ぐ際、…
2026年7月23日
ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 686.2KB） pdf
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内の適切に管理された冷凍庫において 18 保管する。 本遺伝子組換え生物等の調製及び保管 （2）本遺伝子組換え生物等は原液を希釈せずに…
2025年1月15日
【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf
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麻 草 の 冷 凍 ２ 法 第 十 二 条 の 四 第 一 項 本 文 に 規 定 す る 厚 生 労 働…
2025年1月15日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf
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草の圧縮及び大麻草の冷凍とすること。 また、第２条改正後大麻栽培規制法第 12 条の４第１項本文に規定する厚 生労働省令で定める大麻草の加工に当たって許可…
2025年1月16日
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について （PDF 174.7KB） pdf
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圧縮及び大麻 草の冷凍を含む。以下このキ及びケにおいて同じ。）をしようとするときは、 １月から６月まで及び７月から 12 月までの期間（ケにおいて「半期」と…
2025年7月8日
【別添2】第81回報告書 （PDF 1.4MB） pdf
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BC） 10 新鮮凍結血漿（FFP） 2 濃厚血小板（PC） 1 自己血 2 合計 15 ２）ABO式血液型の相違 事例に記載された内容から…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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の注意 20．1 凍結を避けて、冷蔵庫で保存すること。室温（30℃ 以下）で保存する場合には、 3ヵ月以内に使用するこ と。 20．2 本剤は外箱にいれ…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の受領及び保存 凍結した状態で本品を受領し、使用直前まで液体窒素気相下（−130℃以下）で凍結保存 する。 3 …
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（−150℃以下）で凍結保存する。 4. 投与前の前処置 末梢血リンパ球数等を確認し、必要に応じて前処置として、本品投与の5日前から3日 間連続で、以…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の受領及び保存 凍結した状態で本品を受領し、使用直前まで液体窒素気相下（−130℃以下）で凍結保存す る。 4. 投与前の前処置 血液検査等…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
年12月 貯 法：凍結を避け、2～8℃で保存 有効期間：〈ユルトミリス点滴静注300mg〉30ヵ月 〈ユルトミリスHI点滴静注300mg/3mL及び 1…
2021年6月28日
別添：改正 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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電気冷蔵庫 電気冷凍庫 遠心器 ２．微生物学的検査 (1) 細菌培養同定検査 ふ卵器 顕微鏡 高圧蒸気滅菌器 (2) 薬剤…
2021年6月28日
参考1：見え消し 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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電気冷蔵庫 電気冷凍庫 遠心器 ２．微生物学的検査 (1) 細菌培養同定検査 ふ卵器 顕微鏡 高圧蒸気滅菌器 (2) 薬剤…
2021年6月28日
研究用iPS 細胞ストックを用いた再生医療等の審査における考え方について （PDF 85.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
胞ストックの継代数・凍結方 法・凍結回数は同じであり、細胞加工操作を同時に実施したわけではないが、それ ぞれの iPS 細胞ストックの調整工程は実質的に同一…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 840.0KB） pdf
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）＊ 貯 法： 凍結を避け、 2～ 8℃で保存 有効期間： 30ヵ月 抗補体（C5）モノクローナル抗体製剤 エクリズマブ（遺伝子組換え）点滴静注製剤 …
2021年6月28日
別添2 （PDF 4.1MB） pdf
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ＲＢＣ） ３ 新鮮凍結血漿（ＦＦＰ） ３ 濃厚血小板（ＰＣ） ２ 自己血 １ 合計 ９ ３ 再発・類似事例の分析 【２】誤った患者への輸血（医療安全情…
