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2021年6月30日

ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たって pdf

LK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とする アレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について アレクチニブ製剤(販売…

2021年6月28日

非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項につい pdf

非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩 製剤の使用に当たっての留意事項について エルロチニブ塩酸塩製剤(販売名:タル…

2021年6月28日

非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項につい pdf

非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩 製剤の使用に当たっての留意事項について エルロチニブ塩酸塩製剤(販売名:タル…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

1 腹腔鏡下手術時の切除した臓器・組織の遺残 1 2021年 12月 No.192 医療関連機器による圧迫創傷 4 2022年 11月 No.195 照合の…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

いて、本剤の他効能(切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌、再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌、がん化学 療法後に増悪した治癒…

2023年3月29日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 272.0KB pdf

効能又は効果: 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 非小細胞肺癌における術前補助療法 対象となる用法及び用量: <切除不能な進行・再発の非…

2022年7月12日

(別添2)第69回報告書抽出ページ (PDF 2.8MB) pdf

1 腹腔鏡下手術時の切除した臓器・組織の遺残 1 2021年 12月  本報告書では、分析対象期間に報告された再発・類似事例のうち、医療安全情報No.86で取…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

となる効能又は効果:切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 対象となる用法及び用量:通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1 回 200 m…

2021年8月16日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌 )の 一部改正 について pdf

む化学療法歴を有する切除不能 なⅢB 期/Ⅳ期又は再発の扁平上皮癌患者(ECOG Performance Status 0及び 1)272例を対象に、ドセ…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 82.9KB) No.28 国(県)通知番…

2021年11月26日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌及び食道癌)の一部改正について (PD pdf

又は効果: 治癒切除不能な進行・再発の胃癌 対象となる用法及び用量: 通常、成人にはニボルマブ(遺伝子組換え)とし て、1回 240 mgを…

2021年9月15日

最適使用推進ガイドライン ニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf

効能又は効果:根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 対象となる医薬品:オプジーボ点滴静注 20 mg、オプジーボ点滴静注 100 mg、オプジ ーボ点滴静注…

2021年8月16日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の一部改正について (PD pdf

効能又は効果: 切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫 用法及び用量: ニボルマブ(遺伝子組換え)との併用において、 通常、成人にはイピリムマブ(遺…

2023年1月13日

【別添2】第71回報告書抽出ページ (PDF 1.8MB) pdf

1 腹腔鏡下手術時の切除した臓器・組織の遺残 1 2021年 12月 No.186 抗がん剤投与前の血液検査値の未確認 1 2022年 5月 No.18…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 84.8KB) pdf

化学療法既治療の根治切除不能な悪性黒色腫の場合の用法又は用量に 関する記載における「1回2mg/kg(体重)を3週間間隔」を削除したこと(別紙 の新旧対照表…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 82.9KB) No.24 通知番号:薬生…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

な前立腺癌又は完全に切除された低再 発リスクのステージ 1 の固形癌 ② 下記に該当する患者は本品の投与対象とはな らない。 (新設) …

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

又 は 効 果:根治切除不能な悪性黒色腫 用 法 及 び 用 量:通常、成人にはイピリムマブ(遺伝子組換え)として 1回 3 mg/kg (体重)を 3週…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マ イクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌 対象となる用法及び用量:通常、成人に…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

は 効 果 〇根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 〇切除不能な肝細胞癌 〇根治切除不能な甲状腺癌 《使用上の注意(下線部追加改訂部分)》 腫瘍崩壊症候群…

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