本文へ

の施行に伴う政省令の制定について 臨床研究の実施の手続や、臨床研究に関する資金等の提供に関する情報の公表の制 度等を定める臨床研究法（平成 29 …

政 令 を 制 定 す る 。 医 薬 品 、 医 療 機 器 等 の 品 質 、 有 効 性 及 び 安…

政 令 の 制 定 又 は 改 廃 の 立 案 を し よ う と す る と き は 、 あ ら か じ…

政 令 を 制 定 す る 。 （ 感 染 症 の 予 防 及 び 感 染 症 の 患 者 に 対 す る…

知等については、今後制定し、その具体的な内容について別途通知する 予定です。 これらの改正の趣旨等は下記のとおりですので、十分御了知の上、管内の関係機関等…

記 第１ 制定・改正の趣旨 １ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一 部を改正する法律の一部の施行期日を定…

政 令 を 制 定 す る 。 医 薬 品 、 医 療 機 器 等 の 品 質 、 有 効 性 及 び 安…

※ 法が制定された背景や、臨床研究の対象者をはじめとする国民の臨床研究に対 4 する信頼の確保を図るという法の趣旨に鑑みれば、法の対象とならな…

一部を改正する省令の制 定について｣（薬生発 0328第２号医薬・生活衛生局長通知）により通知しましたが、こ れまで有害物質を含有する家庭用品の規制に関する…

については、今後順次制定する予定です。 - 2 - 記 第１ 改正の趣旨 １ 改正法の趣旨 国民の生命及び健康…

の施行に伴う政省令の制定について （PDF 267.0KB） 【別紙】 臨床研究法第二十四条第二号の国民の保健医療に関する法律等を定める政令（平成30年政令…

1) 適正広告基準の制定について 現在の「医薬品等適正広告基準」の原形は、昭和24年に「医薬品」に対する「適正広告基準」 として制定された。その後、昭和3…

要綱は昭和 40年に制定し、昭和 55年、平成 10年と改正を実施、平成 26年に 改正を要望し、取り組みを行っておりましたが、関連する通知等の発出までには至…

進医療及び施設基準の制定等に伴う実施上の留意事 項及び先進医療に係る届出等の取扱いについて」（ 平成28年３月４日付け医政発0304第２号・薬生発 030…

療及び施設 基準の制定等に伴う実施上の留意事項及び先進医療に係る届出等の 取扱いについて」（平成28年３月４日付け医政発0304第２号・薬生 発0304第…

項告示」という。）を制定することと しました。 改正政令については、別添１のとおり令和７年３月 14 日付けで、改正省令、 改正告示及び報告事項告…

療用具に関する基準の制定等について （注射筒型手動式医薬品注入器基準等）」（医薬発第 888 号）の別添２で示す規 格（以下「旧規格」という。）に適合した経…

7日国立感染症研究所制定）」に基づく守秘義務が課されており、派遣要請を行った依頼元 の承諾なく、調査で得られた情報を外部に公表することはありません。 実地…

とし、この法律を制定する。 - 17 - 内閣総理大臣の談話 平成２０年１月１１日 本日、特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤に よ…

。 A21）今般制定された法令遵守体制にかかる要求事項は、⽇本に在籍する法⼈である業取得者が対象です が、Global 側の代表者の⽅が、⽇本法⼈の役員で…