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2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

て、受託する事業者の助けを借りながら、「説明責任」、「管理責任」、「維持・ 改善の責任」及び「善後策を講じる責任」を果たす義務を負います。医療機器事業者は …

2022年7月12日

(別添8)別表第一 (Excel 73.5KB) excel

り、日常生活の自立を助けるために行われる理学療法、作業療法その他必要なリハビリテーションを行う事業所又は居宅要支援者について、介護老人保健施設、病院、診療所等に…

2021年6月28日

別添2 (PDF 626.5KB) pdf

見や重大所見の認識を助ける機能の導入も望まれる。関係学会にはこうした 機能の仕様や設定について標準的なモデルの作成が望まれる。 (3) 人的システム…

2021年6月28日

別添1-3 成年後見制度における診断書作成の手引・本人情報シート作成の手引 (PDF 1.0MB) pdf

ことが,妻にとっても助けとなると考え,そのことで妻と の関係性の修復も期待される。 本人に日常的に関わる関係者は,施設内で完結している。本人の資産を考えれ…

2021年6月28日

別表1 (PDF 300.6KB) pdf

り、日常生活の自立を助けるために行われる理学療法、作業療法その他必要なリハビリ テーションを行う事業所又は居宅要支援者について、介護老人保健施設、病院、診療所…

2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

で、 改造作業の手助けをすることは、いいのか? A2 薬機法遵守および安全性確保の観点から、当該医療機器の改造はできません。また、当該改 造…

2021年6月28日

自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン(第3版) (Word 70.0KB) word

る音や緊迫した音声(助けてとか眼を覚ましてとか)など、実際の状況と間違える画像、音声は入れてはいけない。 4.ラジオ (1)ラジオにおける広告では、「高…

2021年6月28日

本文 (PDF 1.6MB) pdf

は、受託する事業者の助けを借りながら、前項に掲げた「説 明責任」・「管理責任」・「定期的に見直し必要に応じて改善を行う責任」を果たす義務を負 う。 万一、…

2021年6月28日

身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な人への支援に関するガイドライン (PDF 892. pdf

ケアマネジャー、 助け合い事業の団体、NPO法人、地域包括支援センター、行政)での協議の場にて、 ケアマネジャーが医療機関から医療同意を求められる場面が増え…