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2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

714.pdf (参考情報) ・「使用上の注意」の改訂について(令和6年10月8日付け医薬安発1008第1号)  https://www.pmda.go.…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

いいたします。 (参考情報) ・「使用上の注意」の改訂について(医薬安発1217第1号 令和6年12月17日付)  https://www.mhlw.go…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

れた保健指導のための参考情報を提示するプログラム(医療上の指導との誤認を与えな いものに限る。) ④F:入力情報を基に疾病候補を表示するか? フローチャー…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

れた保健指導のための参考情報を提示 するプログラム(医療上の指導との誤認を与えないものに限る) C 一般医療機器(クラスⅠ医療機器)と同等の処理を…

2021年9月16日

香りへの配慮に関する啓発ポスターについて(情報提供) (PDF 922.8KB) pdf

なお、本件に関連する参考情報をあわせて下記2に記載しておりますので、必要に応じ てご参照下さい。 記 1.啓発ポスターについて htt…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

と副次評 価項目、参考情報等)を区別せずに記載したり並列に扱ったりする  データを誇張したかのような見出しやタイトルを付ける 例)当該データでは示唆…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について (PDF 49 pdf

5 (参考情報) PD-L1発現状況別の有効性及び安全性 国際共同第Ⅲ相試験(OAK試験)に組み入れられた患者のうち、腫瘍組織検体におい …

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について (PDF pdf

14 ページ (参考情報) PD-L1 発現状況別の有効性及び安全性 海外第Ⅲ相試験(CA209067 試験)に組み入れら れた患者のデータに基づ…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

て、診療や処方の際の参考情報を提供することを意図して作成された。本指 針は、上記の目的から 65 歳以上の患者を対象としながら、平均的な服用薬剤の種類が増加 …

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイ pdf

ページ (参考情報) PD-L1発現状況別の有効性及び安全性 海外第Ⅲ相試験(CA209017試験及び CA209057試 験)に組み入れら…

2021年6月28日

乾燥BCG ワクチン(経皮用・1人用)の取扱いについて(留意事項) (PDF 342.6KB) pdf

た。 4.参考情報 平成 30 年 11 月5日に開催された平成 30 年度第9回薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調…

2021年6月28日

疑義解釈資料の送付について(その11) (PDF 217.0KB) pdf

取り違えを防ぐ目的の参考情報として、一般的名称に先発品 又は後発品の銘柄名を併記する場合は、当該加算は算定可能か。 (答)算定可能である。 一般名処方加算…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について (P pdf

参考情報) PD-L1発現状況別の有効性及び安全性 国際共同第Ⅲ相試験(OAK 試験)に組み入れられ …

2021年6月28日

職業安定法等の改正の施行に向けた周知への取組について (PDF 71.7KB) pdf

介事業者を選ぶ際に、参考情報の一つ として確認できます。 上記の参考情報を掲載するため、職業紹介事業者からの紹介により就職した 求職者が6か月以内に離職…

2021年6月28日

リーフレット (PDF 444.8KB) pdf

職者の数については、参考情報の一つとして確 認しましょう。また、就職した求職者が6か月以内に離職したか否か、職業紹介事業者から調査の依頼 があった場合には、…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

と副次評 価項目、参考情報等)を区別せずに記載したり並列に扱ったりする  データを誇張したかのような見出しやタイトルを付ける 例)当該データでは示唆…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

れた保健指導のための参考情報を提示するプログラム(医療上の指導 との誤認を与えないものに限る。) C 一般医療機器(クラスⅠ医療機器)と同等の処理…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編) について (PDF 1.5MB) pdf

て、診療や処方の際の参考情報を提供することを意図して作成された。本指 針は、上記の目的から 65 歳以上の患者を対象としながら、平均的な服用薬剤の種類が増加 …

2021年6月28日

高濃度ポリ塩化ビフェニル廃棄物及び高濃度ポリ塩化ビフェニル使用製品の処分期間内の早期処理に関する周知 pdf

、下記の参考資料及び参 考情報を御活用下さい。 (2) 使用中の変圧器、コンデンサーが事業所内にある場合は、年次点検等において、 電気主任技術者に当該自…

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