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2025年7月1日

薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 (Word 47.5KB) word

1項から第3項までの各号又は第137条の8各号のいずれに該当するかを記載すること。 6 製造所の構造設備の概要欄にその記載事項の全てを記載することができないと…

2025年7月1日

高度管理医療器等販売業、貸与業更新申請書 様式第90 (PDF 147.3KB) pdf

174 条第 1 項各号に掲げる事項のうち、この更新申請書を提出す る時までに変更のあつた事項について、記載すること。 6 申請者の欠格事項の(1)欄から…

2025年7月1日

医薬品販売業更新許可申請書 様式第七十八 (Word 42.5KB) word

159条の19第1項各号に掲げる事項 (2) 配置販売業者にあつては、第159条の21第1項各号に掲げる事項 (3) 卸売販売業者にあつては、第159条の2…

2025年7月1日

医薬品販売業更新許可申請書 様式第七十八 (PDF 140.7KB) pdf

9条の 19第 1項各号に掲げる事項 (2) 配置販売業者にあつては、第 159条の 21第 1項各号に掲げる事項 (3) 卸売販売業者にあつては、第 …

2025年7月1日

薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 (Word 43.0KB) word

1項から第3項までの各号又は第137条の8各号のいずれに該当するかを記載すること。 6 製造所の構造設備の概要欄にその記載事項の全てを記載することができないと…

2025年7月1日

薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 (PDF 139.2KB) pdf

項から第 3項までの各号又は第 137条の 8各号のいずれに該 当するかを記載すること。 6 製造所の構造設備の概要欄にその記載事項の全てを記載することが…

2025年7月1日

薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 (PDF 148.5KB) pdf

項から第 3項までの各号又は第 137条の 8各号のいずれに該 当するかを記載すること。 6 製造所の構造設備の概要欄にその記載事項の全てを記載することが…

2025年7月1日

高度管理医療器等販売業、貸与業更新申請書 様式第90 (Word 45.5KB) word

は、第174条第1項各号に掲げる事項のうち、この更新申請書を提出する時までに変更のあつた事項について、記載すること。 6 申請者の欠格事項の(1)欄から(7)…

2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 (PDF 145.3KB) pdf

37条の50第1項の各号のいずれに該当するかを記載するこ と。 5 総括製造販売責任者の氏名、住所及び資格欄には、総括製造販売責任者補佐薬剤師を置く場合 …

2025年7月1日

薬局開設許可更新申請書 様式第五 (Word 41.5KB) word

3 第16条第1項各号に掲げる事項について変更のあつた日から30日以内にこの更新申請書を提出する場合は、当該変更のあつた事項について、変更内容欄に記載すること…

2025年7月1日

薬局開設許可更新申請書 様式第五 (PDF 140.3KB) pdf

第 16条第 1項各号に掲げる事項について変更のあつた日から 30日以内にこの更新申請書 を提出する場合は、当該変更のあつた事項について、変更内容欄に記載す…

2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 (Word 50.0KB) word

37条の50第1項の各号のいずれに該当するかを記載すること。 5 総括製造販売責任者の氏名、住所及び資格欄には、総括製造販売責任者補佐薬剤師を置く場合にあつて…

2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 (PDF 144.7KB) pdf

条の 50第 1項の各号のいずれに 該当するかを記載すること。 5 総括製造販売責任者の氏名、住所及び資格欄には、総括製造販売責任者補佐薬剤師を置く場合 …

2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 (Word 42.5KB) word

37条の50第1項の各号のいずれに該当するかを記載すること。 5 総括製造販売責任者の氏名、住所及び資格欄には、総括製造販売責任者補佐薬剤師を置く場合にあつて…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認事項の軽微な変更の届出 html

囲とは、規則第47条各号に示す事項以外の変更をいい、薬局製剤製造販売承認については、 販売名の変更が想定される。 提出部数 正本1部 提出期限 変更…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

より、法第 50 条各号又は法第 52 条第2項の記載事項を表示することも認められること。 この場合、製造販売業者は製造販売する製品を医療用医薬品又は一般…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

基準の 欄に掲げる各号の一に該当する者であること(規則第 14条第2項)。 2 有熱者その他健康状態が不良であると認められる者 別表第2の「…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

基準の 欄に掲げる各号の一に該当する者であること(規則第 14条第2項)。 2 有熱者その他健康状態が不良であると認められる者 別表第2の「…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

、 次 の 各 号 に 掲 げ る 成 立 医 療 保 険 者 等 の 区 分 に 応 じ 、 当 該 各…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

36 条の2第1項各号に掲げる措置のうち感染症発生・まん延 時において当該医療機関が講ずべきもの ・ 個人防護具の備蓄の実施について定める場合にあっては…

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