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2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認事項の軽微な変更の届出 html

囲とは、規則第47条各号に示す事項以外の変更をいい、薬局製剤製造販売承認については、 販売名の変更が想定される。 提出部数 正本1部 提出期限 変更…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

より、法第 50 条各号又は法第 52 条第2項の記載事項を表示することも認められること。 この場合、製造販売業者は製造販売する製品を医療用医薬品又は一般…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

基準の 欄に掲げる各号の一に該当する者であること(規則第 14条第2項)。 2 有熱者その他健康状態が不良であると認められる者 別表第2の「…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

基準の 欄に掲げる各号の一に該当する者であること(規則第 14条第2項)。 2 有熱者その他健康状態が不良であると認められる者 別表第2の「…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

36 条の2第1項各号に掲げる措置のうち感染症発生・まん延 時において当該医療機関が講ずべきもの ・ 個人防護具の備蓄の実施について定める場合にあっては…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

第 九 条 各 号 に 掲 げ る 機 関 を い う 。)そ の 他 の 関 係 機 関 に よ り 構 …

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

、 次 の 各 号 に 掲 げ る も の と す る 。 第 二 条 の 五 令 第 一 条 の 三 第…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

、 次 の 各 号 に 掲 げ る 成 立 医 療 保 険 者 等 の 区 分 に 応 じ 、 当 該 各…

2025年4月4日

「病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて」(平成31年3月15日付け医政発0315第4号 pdf

準用する 第25条各号に掲げる事項を記載した届出書を提出するこ とにより行うこと。 粒子線の発生装置については、放射性同位元素等の規 制に関す…

2025年4月7日

(別添) 救急医療対策事業実施要綱 (PDF 445.6KB) pdf

の 5 第 2 項 各 号 に 規 定 す る 傷 病 者 の 搬 送 及 び 受 入 れ の 実 施 基準 に 基 づ く救 急 患 者の 受 入 体 制整…

2025年4月4日

「厚生農業協同組合連合会の行う医療保健業に対する法人税の非課税措置の取扱いについて」 (PDF 17 pdf

103号) 第6条各号に掲げる健康増進事業実施者が行う同法第 4条に規定する健康増進事業であって、健康診査に係る ものに限る。以下同じ。)に係る収入金額(…

2025年4月4日

厚生農業協同組合連合会の行う医療保健業に対する 法人税の非課税措置の取扱いについて(通知) (PDF pdf

103 号)第6条各号 に掲げる健康増進事業実施者が行う同法第4条に規定する健康増進 事業であって、健康診査に係るものに限る。以下同じ。)に係る収入 金…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

5 法第42条第1項各号(第3号を除く)に掲げる業務(以下「医療法人の附帯 業務」)を専ら行うための施設について、当該施設を一般公開している場合、当該 施設…

2025年4月4日

医療法施行令の一部を改正する政令等の施行について (PDF 3.5MB) pdf

、 次 の 各 号 に 掲 げ る 規 定 は 、 当 該 各 号 に 定 め る 日 か ら 施 行 す…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

づき準用する第25条各号に掲げる事項を記載 した届出書を提出することにより行うこと。 粒子線の発生装置については、放射性同位元素等の規制に関する法…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

施⾏令第1条の3各号に規定する薬事に関する法令をいいます。 Ⓒ2021 The Japan Federation of Medical Devices…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

、 次 の 各 号 に 掲 げ る 医 薬 品 の 区 分 に 応 じ 、 そ れ ぞ れ 当 該 各 号

2025年7月1日

薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 (Word 43.0KB) word

1項から第3項までの各号又は第137条の8各号のいずれに該当するかを記載すること。 6 製造所の構造設備の概要欄にその記載事項の全てを記載することができないと…

2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 (Word 50.0KB) word

37条の50第1項の各号のいずれに該当するかを記載すること。 5 総括製造販売責任者の氏名、住所及び資格欄には、総括製造販売責任者補佐薬剤師を置く場合にあつて…

2025年7月1日

薬局開設許可更新申請書 様式第五 (PDF 140.3KB) pdf

第 16条第 1項各号に掲げる事項について変更のあつた日から 30日以内にこの更新申請書 を提出する場合は、当該変更のあつた事項について、変更内容欄に記載す…

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