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2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認事項の軽微な変更の届出 html

囲とは、規則第47条各号に示す事項以外の変更をいい、薬局製剤製造販売承認については、 販売名の変更が想定される。 提出部数 正本1部 提出期限 変更…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

、 次 の 各 号 に 掲 げ る 成 立 医 療 保 険 者 等 の 区 分 に 応 じ 、 当 該 各…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

37条の 23第1項各号(第7号を除く。)に 掲げる資料 イ (3)のウによる改めての製造販売の承認申請の際に添付される資料につ いては、通常の製…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

より、法第 50 条各号又は法第 52 条第2項の記載事項を表示することも認められること。 この場合、製造販売業者は製造販売する製品を医療用医薬品又は一般…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

基準の 欄に掲げる各号の一に該当する者であること(規則第 14条第2項)。 2 有熱者その他健康状態が不良であると認められる者 別表第2の「…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

基準の 欄に掲げる各号の一に該当する者であること(規則第 14条第2項)。 2 有熱者その他健康状態が不良であると認められる者 別表第2の「…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

、 次 の 各 号 に 掲 げ る も の と す る 。 第 二 条 の 五 令 第 一 条 の 三 第…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

36 条の2第1項各号に掲げる措置のうち感染症発生・まん延 時において当該医療機関が講ずべきもの ・ 個人防護具の備蓄の実施について定める場合にあっては…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

第 九 条 各 号 に 掲 げ る 機 関 を い う 。)そ の 他 の 関 係 機 関 に よ り 構 …

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

第 二 項 各 号 の い ず れ に も 該 当 し な い 旨 の 宣 誓 書 - 3 - 六 栽 培 …

2024年1月23日

令和6年能登半島地震に伴う 診療録等の 文書 の 保存に係る取扱いについて (PDF 174.8KB pdf

録、第 53条第2項各号に掲げる書類及び記録並びに同条第3項の 記録、第 62 条第1項の記録、第 83 条第1項の帳簿並びに第 85 条第1項の記録、同条第…

2024年1月30日

劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹 pdf

法第 14 条第1項各号に規定 する譲受書の記載事項に漏れがないことを確認するとともに、同条第2項の規定に 基づく適切な譲受書の提出を受けなければ毒物又は劇…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

施⾏令第1条の3各号に規定する薬事に関する法令をいいます。 Ⓒ2021 The Japan Federation of Medical Devices…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

5条の11の3第2項各号、第147条の11の3第2項各号又は第 149条の16第2項各号に定める事項について変更が生じた際は、その変更が 生じた日から30日…

2024年5月14日

「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部 pdf

第 113 条第1項各号に掲げる医療の変 更に伴う同項に規定する業務の内容の変更その他当該業務の重要な変更以外のも の(法第 116条第1項、則第 85条第…

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

8 条第 1 項の各号に該当しない場合には、毒物劇物取扱者試験を受けるように指導 してください。 (1) 大学等 学校教育法第 83 条に規定…

2022年12月22日

新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフ pdf

より、法第 50 条各号又は法第 52 条第2項の記載事項を表示することも認められること。 この場合、製造販売業者は製造販売する製品を医療用医薬品又は一般…

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

(15) その他前各号に掲げる事項に準ずるものとして厚生労働大臣が定める事項(第 15 号関係) ..........................…

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

ある場合 ④ 前各号に掲げる場合の外、前各号の場合に準じる相互の信頼関係を著しく損なう 重大な契約違反があった場合 2 乙が前項各号のいずれかに該当し…

2023年1月27日

岐阜県医療通訳ボランティア斡旋事業事務処理要領 (PDF 571.3KB) pdf

用にあたっては、次の各号に掲げる事項を遵守しなければ ならない。 ア 斡旋事業における医療通訳ボランティアの業務中は、登録証を携行し、見える位置に着用する…

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