アレクシオンファーマ合同会社 4年 6399 製販 一変 5130308037762 6 30300AMX00316000 ユルトミリスＨＩ点滴静注３００ｍｇ…
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2021年6月28日
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について （PDF 108.0KB） pdf
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イエンシズ・ジャパン合同会 社 ２．指定 (１)指 定 番 号 ：（Ｒ３薬）第５０１号 医 薬 品 の 名 称：アセノイラミン酸 予 定…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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アレクシオンファーマ合同会社 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 2023年5月改訂（第7版、効能変更）** 2022年8月改訂（第…
2021年6月28日
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について （PDF 1.8MB） pdf
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代表取締役・取締役、合同会社の 代表者等代表権限を有する者及び監査役をいう。以下同じ。）への就任。 オ 利益相反申告者等における対象薬剤製薬企業等の一定数…
2021年6月28日
平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 787.2KB） pdf
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ｍｇ マイランＥＤＰ合同会社 先発品 滋賀県 滋賀県 溶出試験 局外規 適 イトプリド塩酸塩 イトプリド塩酸塩錠５０ｍｇ「ＣＨ」 長生堂製薬 後発品 滋賀県 …
2021年6月28日
平成26年事務連絡及び別紙1～別紙8 （PDF 1.2MB） pdf
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限責任社員全員 ・合同会社にあっては、定款に別段の定めがないときは社員全員 ・株式会社（特例有限会社を含む。）にあっては、会社を代表する取締役及び特定細 …
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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：マイラン EPD 合同会社 追記される予定の効能・効果： 生殖補助医療における黄体補充 追記される予定の用法・用量： 通常、ジドロ…
2021年8月12日
医業等に係るウェブサイトの調査・監視体制強化事業について （PDF 305.6KB） pdf
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ツ コンサルティング合同会社 パブリックセクター 医業等に係るウェブサイトの調査・監視体制強化事業担当 E-Mail : iryo.website@to…
2021年6月28日
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について （PDF 954.2KB） pdf
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代表取締役・取締役、合同会社の代表者等代表権限を有する者及び監査役をい う。 （５）利益相反申告者本人又は利益相反申告者と生計を同じにする配偶者及びその一…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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) 弊社は持分会社（合同会社）であり、組織の構造上、株主総会や取締役会はなく、またそれに相当す る会議体がない。このような場合、経営者に対して業務活動をレポー…
2022年4月6日
「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
名：マイラン EPD合同会社 追記される予定の効能・効果： 生殖補助医療における黄体補充 追記される予定の用法・用量： 通常、ジドロ…
2021年9月16日
軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験について （PDF 149.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
者 ファイザーR&D合同会社 jRCT URL https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT2031210267 …
