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2021年6月28日

イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 689 pdf

4倍の曝露量で 胚吸収率の高値が認められている。また、マウスにおいて遺伝 毒性が認められている1)。] ⑵授乳中の投与に関する安全性は確立していないので、…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

い傾向がみられる。再吸収率の高い弱酸性又は弱塩基性の薬物は、尿のpHを変化させる薬物を併用する と尿中での分子型・イオン型薬物の比率が変動することにより、尿側…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

で、 Faは消化管吸収率で正確には消化管内腔から消化管上皮細胞内に到達する薬物の割合、Fgは消化管壁細 胞に吸収後、門脈血に到達する薬物の割合、kaは吸収速…