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2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

)のいずれかを 3 サイクル投与(1 サイクル 3 週間) され、その間に自家 HSCT 用の末梢血造血幹細胞が採取された。救援化学療法 3 サイクル後に奏効…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

min:初回投与後(サイクル 2 投与前)の最低血清 中濃度、Cmax,ss:定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss:定常状態における平均血清中濃度、…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

min:初回投与後(サイクル 2 投与前)の最低血 清中濃度、Cmax,ss:定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss:定常状態における平均血清中濃度、…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

min:初回投与後(サイクル 2 投与前)の最低血清 中濃度、Cmax,ss:定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss:定常状態における平均血清中濃度、…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

min:初回投与後(サイクル 2 投与前)の最低血清 中濃度、Cmax,ss:定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss:定常状態における平均血清中濃度、…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

min:初回投与後(サイクル 2 投与前)の最低血清 中濃度、Cmax,ss:定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss:定常状態における平均血清中濃度、…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

min:初回投与後(サイクル 2 投与前)の最低血清 中濃度、Cmax,ss:定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss:定常状態における平均血清中濃度、…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

min:初回投与後(サイクル 2 投与前)の最低血清 中濃度、Cmax,ss:定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss:定常状態における平均血清中濃度、…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

min:初回投与後(サイクル 2 投与前)の最低血清 中濃度、Cmax,ss:定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss:定常状態における平均血清中濃度、…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

事務所 廃棄物・リサイクル対策課 06-4792-0702 東北地方環境事務所 廃棄物・リサイクル対策課 022-722-2871 中国四国地方環境事務所…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

1 日間 を 1 サイクルとし、1 サイクル目は 1 日目に 1 mg、8 日目に 2 mg、 15 日目に 60 mg、2 サイクル目は 1 日目に 60…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

しています。 ○リサイクル適正の表示:紙へのリサイクル可 本冊子は,グリーン購入法に基づく基本方針における「印刷」に係る判断の基準にしたがい, 印刷用の紙…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

min:初回投与後(サイクル 2 投与前)の最低血清中濃 度、Cmax,ss:定常状態における最高血清中濃度、Cavg,ss:定常状態における平均血清中濃度、…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

しています。 ○リサイクル適正の表示:紙へのリサイクル可 本冊子は,グリーン購入法に基づく基本方針における「印刷」に係る判断の基準にしたがい, 印刷用の紙…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

率、精細胞数、性周期)に投与による影響はみられなかった(OECD, 2005)。 ③ラット発生毒性試験:Andrew et al., 1981. …

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

質保証の PDCA サイクルが機能するよう、 医薬品製造販売業者において、医薬品等総括製造販売責任者が医薬品品質 保証責任者を監督するという業務上の関係は維…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

しています。 ○リサイクル適正の表示:紙へのリサイクル可 本冊子は,グリーン購入法に基づく基本方針における「印刷」に係る判断の基準にしたがい, 印刷用の紙…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

ます。 実際には毛周期等(※1)の関係で回数 は限られるが、「無制限」「し放題」「回数 制限なく」の表記によって誤認を与える可 能性がある 医療法関連…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

、SaMD製品の開発サイクル期間の短縮 国内で開発された優れたSaMDの 海外導出・市場獲得 市販後の円滑かつ効率的な性能向上の実現 プログラム医療機器…

2023年10月16日

エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 176.8KB) pdf

、28日間 を 1サイクルとして、1サイクル目は 1日目に 1回 0.16mg、8日目 に 1回 0.8mg、15日目及び 22日目に 1回 48mg を皮…

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