続防止コネクタに係る国際規格（ISO(IEC) 80369 シリーズ）の 導入について 我が国では、「医療事故を防止するための医療用具に関…
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2021年6月28日
相互接続防止コネクタに係る国際規格（ISO(IEC)80369シリーズ）の導入について （PDF 8 pdf
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2021年8月31日
通知一覧（医務）平成29年度 No.1～30 html
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続防止コネクタに係る国際規格（ISO(IEC)80369シリーズ）の導入について （PDF 876.7KB） No.27 事務連絡国（県）通知年月日：平成2…
2022年7月8日
医療法施行規則の一部を改正する省令の公布について （PDF 95.7KB） pdf
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標準会議）が作成する国際規格が改正されたことを踏まえ、本日付けで、「医 療用エックス線装置基準の一部を改正する件」（令和４年厚生労働省告示第 114 号）が…
2022年5月27日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて （PDF 359.7KB） pdf
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続防止コネクタに係る国際規格の導入については、「相互 接続防止コネクタに係る国際規格（ISO(IEC) 80369 シリーズ）の導入について」 （平成 29…
2021年6月28日
神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて （PDF 641.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
続防止コネクタに係る国際規格の導入については、「相互 接続防止コネクタに係る国際規格（ISO(IEC) 80369 シリーズ）の導入について」 （平成 29…
2021年6月28日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて （PDF 225.0KB） pdf
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続防止コネクタに係る国際規格の導入については、「相互 接続防止コネクタに係る国際規格（ISO(IEC) 80369 シリーズ）の導入について」 （平成 29…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
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セキュリティに関する国際規格から 参照されているベストプラクティスによる標準） 9／9 ページ 薬生機審発 0513 第１号 薬生安発 …
2021年6月28日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について（情報提供） （P pdf
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続防止コネクタに係る国際規格 （(ISO(IEC)80369 シリーズ)）の導入に関し、経腸栄養分野における製品の切替 えについては、「経腸栄養分野の小口径…
2021年6月28日
別添報告書 （PDF 4.9MB） pdf
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性の試験方法に関する国際規格 ISO14117においては、3GHz以上の周波数帯では、 筐体や人体組織による電波の減衰が大きくなること等を理由に、試験を要求し…
2021年6月28日
別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf
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... 94 国際規格の動向 ..............................................................…
2021年6月28日
別紙2 （Word 124.0KB） word
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準化機構に定められた国際規格に基づく技術能力の認定を受けていること等、その技術能力が国際的に認定されたと客観的に判断できる外部評価がなされた場合に有とすること。…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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セキュリティに関する国際規格から 参照されているベストプラクティスによる標準） 9／9 ページ 薬生機審発 0513 第１号 薬生安発 …
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
セキュリティに関する国際規格から 参照されているベストプラクティスによる標準） 9／9 ページ 薬生機審発 0513 第１号 薬生安発 …
2022年3月24日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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面積が極めて小さい：国際規格 ISO-14607:2018参照)インプラントも使 用できます。このインプラントについても、現在まで BIA-ALCL発症の報告…
2021年6月28日
別紙1 様式10 （Word 38.7KB） word
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準化機構に定められた国際規格に基づく技術能力の認定を受けていること等、その技術能力が国際的に認定されたと客観的に判断できる外部評価がなされた場合に有とすること。…
2021年6月28日
別紙1 様式1 （Word 38.7KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
準化機構に定められた国際規格に基づく技術能力の認定を受けていること等、その技術能力が国際的に認定されたと客観的に判断できる外部評価がなされた場合に有とすること。…
2021年6月28日
本文 （PDF 1.6MB） pdf
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省においても、種々の国際規格との整合を図り、これを推奨する 等の取組みを進めてきた。 特に、上記の HELICS 協議会が指針として掲げた標準規格のうち、我…
2021年6月28日
別紙2(改正後全文） （PDF 248.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
準化機構に定められた国際規格に基づく技術能力の認定を受けていること等、その技術能力 が国際的に認定されたと客観的に判断できる外部評価を受けた臨床検査室を意味す…
2021年6月28日
参考 改正後全文 （PDF 243.4KB） pdf
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準化機構に定められた国際規格に基づく技術能力の認定を受けていること等、その技術能力 が国際的に認定されたと客観的に判断できる外部評価を受けた臨床検査室を意味す…
