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2021年6月30日

化粧品の該当性について (PDF 137.0KB) pdf

しては順次製品表示が変更予定ですので、事業者 への行政指導等の対応は令和3年 10月より開始してください。 なお、日本化粧品工業連合会及び日本ネイリスト協会…

2022年12月7日

再審査結果を踏まえた先発医薬品の製造販売承認事項の一部変更に伴う後発医薬品の対応について (PDF pdf

医薬品 変更予定の「用法及び用量」(関連箇所のみ抜粋): 〈レビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制〉 通常、成人にはドネペジル塩酸…

2022年12月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

応薬局の在 庫数が変更予定の在庫数を下回るのを待たずに変更が可能である。 2 留意事項等  パキロビッド対応薬局から患者宅等に薬剤を届ける場合にお…

2023年3月8日

(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.7MB) pdf

応薬局の在庫 数が変更予定の在庫数を下回るのを待たずに変更が可能である。 2 留意事項等 ⚫ パキロビッド対応薬局から患者宅等に薬剤を届ける場合にお…

2023年2月21日

診療所(助産所)開設許可事項変更許可申請書 様式第3号 (Word 29.5KB) word

イ 変更後 変更予定年月日 年  月  日   添付書類:建物の構造設備の変更の場合にあっては、全施設の変更部分を明らかにした平面図及…

2021年7月5日

診療所(助産所)開設許可事項変更許可申請書 様式第3号 (PDF 24.3KB) pdf

イ 変更後 5 変更予定年月日 年 月 日 添付書類:建物の構造設備の変更の場合にあっては、全施設の変更部分を明らかに した平面図及び見取…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

期による調査開始日の変更 ・ 予定する施設数の変更 ・ 調査票、実施要綱、登録票のレイアウトの変更(例:記載項目の位置の移動、 記入欄の大きさの変更等…

2021年7月5日

診療所(助産所)開設許可事項変更許可申請書 様式第3号 (Word 28.0KB) word

イ 変更後 変更予定年月日 年  月  日   添付書類:建物の構造設備の変更の場合にあっては、全施設の変更部分を明らかにした平面図及…

2021年6月28日

別添2 (PDF 4.1MB) pdf

した結果、以 下へ変更予定である。  1) 病棟に払い出された血液製 剤と輸血記録伝票の確認は 看護師を含む医療者2名で ダブルチェックを行う。  …

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供) (P pdf

タイプA 製品変更予定や新しい製品の取り扱い方法に関する連絡先などのご記入にお使いください。 【現在: 】の形状の製品は、2021年11月末 に出荷が…