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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

分類されるDPP-4阻害薬 との重複についても確認する必要がある。用量の事例では、処方医が添付文書に記載された用法・ 用量で処方しなかったため疑義照会を行っ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

2 DPP-4 阻害剤による副作用(受診勧奨) トラゼンタ錠 5mg No.11 事例 3 同じ名称で組成が異なる漢方製剤への 変更 クラシエ柴胡加竜…

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

発生する。もし、その妨害波と同じ周波数の送信機を使用している場合は混信となり正常に受信 できなくなる恐れがある。これを避けるための仕組みがゾーン配置であり使用…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

者等との適正な競争を阻害するおそれがあるものとして政令 で定めるものに該当するときは、あらかじめ、公正取引委員会に、当該認 定に係る申請書の写しを送付し、協…

2025年6月30日

あはき・柔整広告ガイドライン(令和7年2月18日) (PDF 770.9KB) pdf

術を受ける機会 を阻害するおそれがある表記は認められない。 ① 広告可能な事項の例 ア 時間による施術内容の別 (例えば、「午前施…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

経路への「侵入」や「妨害」等の脅威から保護することが困 難である。 - メール等の発信者である医療機関や医師・歯科医師が、患者のメールアドレ ス等を管理…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

L2 との結合を直接阻害する、ヒト化 IgG4 モノクローナル抗体である。 PD-1 経路は T 細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

シクロオキシゲナーゼ阻害 剤(全身作用を期待する製剤)を妊娠中期の妊婦に使用し,胎児の動脈管収縮が起きたと の報告がある。 解熱鎮痛消炎剤 アスピリン(…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

改善薬 (ChE 阻害薬及び/又はメマンチン)の使用の有無を固定効果として含めた NCS2 モデル。被験者内効果の 分散共分散行列には Unstructur…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

節薬、プロテアソーム阻害剤及び抗 CD38 モノクローナル抗体製剤を含む少なくとも 3 つの標準的な 治療が無効又は治療後に再発した患者を対象とすること。 …

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

本剤を含むSGLT2阻害薬の投与中止後,血漿中半減期から予想されるより長く尿中グル コース排泄及びケトアシドーシスが持続した症例が報告されているため,必要に応…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

質のクロマトグラムに妨害を生じないもの。 (2)標準物質 トルエン,o-,m-,p-キシレン,エチルベンゼン,スチレン,パラジクロロベンゼンおよび…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

る適切な医療の選択が阻害されるお それが少ない場合には、広告可能事項の限定を解除できることとしています。 本Q&Aについては、平成 30年 5月 8日にお…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

切な医療の選択が阻害されるおそれが少ない場合には、以下の要件を満たすことにより、広告可能事項の 限定を解除できます。 本改正を受け、厚生労働省では平成2…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

No.207 ACE阻害薬服用患者に禁忌の血液浄化器の使用 1 2024年 2月 No.212 体内に迷入した開放式ドレーンの発見の遅れ 2 2024年 …

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

5bと C6の結合を阻害し、終末補体複合体 C5b-9 の生成を抑制すると考えられるため、髄膜炎菌をはじめとする莢膜形成細菌 による感染症を発症しやすくなる…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

介したシグナル伝達を阻害する遺伝子組換えヒト IgG4モノクローナル抗体である。 IL-4 及び IL-13 を介したシグナル伝達経路は、2 型炎症反 …

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

節薬、プロテアソーム阻害剤及び抗 CD38 モノクローナル抗体製剤を含む 2 つ以上の前治療 歴を有し、かつ、直近の前治療に対して病勢進行が 認められた…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

経路への「侵入」や「妨害」等の脅威から保護することが困難である。 ・ メール等の発信者である医療機関や医師・歯科医師が、患者のメールアドレス 等を管理する…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

L2との結合を直接阻害する、ヒト化 IgG4モノクローナル抗体である。 PD-1経路は T細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 …

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