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2022年12月28日

参考様式:巡回健診等実施計画書 (PDF 155.9KB) pdf

巡回健診等実施計画書 1医療機関 名称 所在地 〒 電話番号 管理者氏名 2健康診断等の項目 1一般健康診…

2022年12月28日

参考様式:巡回健診等実施計画書 (Word 19.8KB) word

    巡回健診等実施計画書 1医療機関 名称 所在地 〒 電話番号 管理者氏名 2健康診断等の項目 1一般健康診断 2結核健診 3生活習慣病…

2021年6月30日

資料5 概算交付申請に係る事業実施計画書の入力要領【薬局版】 (PDF 467.5KB) pdf

算交付申請に係る事業実施計画書の入力要領【薬局版】 様式2-1 (「様式2-2」は、紙申請用であり、どちらか一方を提出) 助産所コードを有さない助産所は「9…

2024年4月9日

巡回健診等の実施について html

刷 巡回健診等実施計画書の提出について巡回健診等について 病院又は診療所が、その医療機関の事業として巡回健診等を実施する場合の提出書類 巡回健診等とは…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

製造販 売後調査等実施計画書等の添付資料の作成に時間を要する場合はどのよ うに対応すればよいか。 A19 追加のリスク最小化活動に用いる資材、製造販売後…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.31~60 html

算交付申請に係る事業実施計画書の入力要領【薬局版】 (PDF 467.5KB) No.48 事務連絡通知年月日:令和2年7月10日【通知】 特定非常災害の…

2021年6月30日

資料2 感染拡大防止等支援事業 申請マニュアル (PDF 1.7MB) pdf

1 申請書・事業実施計画書(エクセルファイル)への入力 ・・・9 3.3.2 申請書・申請概要(エクセルファイル)の確認 ・・・15 3.…

2021年6月30日

添付文書一覧 (PDF 37.0KB) pdf

(様式1) 事業実施計画書_医療機関・薬局等における感染拡大防止等 支援事業(様式2-2) 資料1 新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業(医療分)…

2021年6月30日

資料3 医療機関・薬局等における感染拡大防止等支援事業のご案内 (PDF 1.2MB) pdf

より、申請書及び事業実施計画書を作成し ます。 〇 申請は1回のみとなります。 ④ 申請書等を原則としてオンラインにより提出します。 〇 ③で作成した申…

2021年6月30日

申請様式(様式2-2)(医療機関・薬局等における感染拡大防止等支援事業) (Excel 33.7KB excel

援事業)に関する事業実施計画書 [事業実施計画書 (紙申請用)] 様式2-2(「様式2-1」は、…

2021年6月30日

かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) (PDF 2.6MB) pdf

者の現状確認 ・実施計画書立案 ・分割調剤・定期訪問の実施 ・定期的な報告書の作成と症例報告会への参加 <事業の実施結果> ○症…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

第七条において、治験実施 計画書に記載すべき 13 項目が規定されて おり、臨床研究法の研究計画書に関する規 定と比較して、その内容には明らかな相違 は…

2022年10月11日

ペムブロリズマブ(悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.2MB) pdf

類について、治験 実施計画書第 1 版では American Joint Committee on Cancer(以下、「AJCC」という。)第 7版が、…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

かった被験者は、治験実施計画書外で本品を含む既 承認の CAR T 細胞療法等の後治療を受けることが 可能とされた )。 (1) 前処置の化学療法…

2021年6月28日

平成26年事務連絡及び別紙1~別紙8 (PDF 1.2MB) pdf

研究の場合は研究実施計画書、研究以外の場合は再生医療等の提供方法等の詳細 6 及び次に掲げる事項が記載されたものを添付すること。 ① 細胞の入手の方法…

2021年6月30日

別添概要 (PDF 258.8KB) pdf

い。 ・ 事業実施計画書 「様式2-1事業実施計画書」を入力いただくと、「様式1申請書」に必要事項 が自動的に転記されます。 紙…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

2。 *1:治験実施計画書改訂第 5.0 版において、パート B のコホート 1 及び 2 の BCMA 発現割合に係る規定が変更さ れ、BCMA の事前…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

設計された臨床研究の実施計画書に係る審査意見業務を行う場合には、当該 疾患領域の専門家の評価書に加えて、該当する医療機器の専門家の評価書に基づいて評価する …

2021年6月28日

改正後全文 (PDF 63.2KB) pdf

除去等の措置に関する実施計画書を提出するこ と(任意様式)。

2021年6月30日

県⇒国への申請様式 (Excel 250.6KB) excel

料) 事業実施計画書変更理由書 別紙1事業計画書について、第一次申請時より事業計画、所要額に変更が生じる場合の理由を…

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